Stimolazione elettrica ed espressione di VEGF e NO nell'ulcera del piede diabetico
23 dicembre 2013 aggiornato da: giti torkaman
L'effetto della corrente continua a bassa intensità sull'espressione del fattore di crescita endoteliale vascolare e dell'ossido nitrico nelle ulcere del piede diabetico
Questo studio mirava a indagare l'effetto della corrente continua catodica a bassa intensità sul rilascio del fattore di crescita endoteliale vascolare plasmatico (VEGF) e dell'ossido nitrico (NO) nell'ulcera del piede diabetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati 20 pazienti diabetici di tipo 2 con ulcerazione del piede e 13 soggetti sani di pari età.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di stimolazione elettrica (ES, n=10) o sham ES (placebo, n=10).
Il gruppo ES ha ricevuto corrente continua catodica per 1 ora/giorno, 3 giorni/settimana, per 4 settimane (12 sessioni).
Il campione di sangue è stato raccolto per la misurazione del VEGF e dell'NO nella prima e nell'ultima sessione di trattamento prima e dopo l'intervento.
L'area della superficie della ferita (WSA) e la temperatura cutanea sono state misurate alla 1a, 6a e 12a sessione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione Wagner DFU 2;
- età 40-60 anni;
- neuropatia diabetica da lieve a moderata;
- ABI > 0,7
- superficie della ferita > 1,5 cm2
Criteri di esclusione:
- frattura in un arto inferiore,
- una grave infezione,
- una malignità,
- insufficienza renale,
- malattie della pelle,
- osteomielite,
- gravidanza,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: stimolazione elettrica
gruppo di stimolazione elettrica, gruppo che ha ricevuto ES in corrente continua all'intensità della soglia sensoriale per 1 ora/giorno, 3 giorni/settimana, per 4 settimane (12 sessioni)
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Corrente continua ES
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Comparatore placebo: placebo
Nel gruppo placebo, la procedura di trattamento era la stessa del gruppo ES, ma l'intensità della corrente era zero.
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la procedura di intervento era la stessa del gruppo ES, ma l'intensità di corrente era nulla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il livello plasmatico di VEGF (pg/ml) e NO (microM)
Lasso di tempo: prima della 1a sessione di stimolazione elettrica (giorno 1) e 1 ora dopo, e prima della 12a sessione di stimolazione elettrica (giorno 26) e 1 ora dopo
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prima della 1a sessione di stimolazione elettrica (giorno 1) e 1 ora dopo, e prima della 12a sessione di stimolazione elettrica (giorno 26) e 1 ora dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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temperatura cutanea (gradi centigradi)
Lasso di tempo: prima della prima sessione di stimolazione elettrica (giorno 1) e 1 ora dopo
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prima della prima sessione di stimolazione elettrica (giorno 1) e 1 ora dopo
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temperatura cutanea (gradi centigradi)
Lasso di tempo: prima della sesta sessione di stimolazione elettrica (giorno 12) e 1 ora dopo
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prima della sesta sessione di stimolazione elettrica (giorno 12) e 1 ora dopo
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temperatura cutanea (gradi centigradi)
Lasso di tempo: prima della 12a sessione di stimolazione elettrica (giorno 26) e 1 ora dopo
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prima della 12a sessione di stimolazione elettrica (giorno 26) e 1 ora dopo
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Superficie della ferita (cm2)
Lasso di tempo: il giorno 1, 12 e 26
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il giorno 1, 12 e 26
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- د 50/259
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