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Elektrische Stimulation und Expression von VEGF und NO bei diabetischem Fußgeschwür

23. Dezember 2013 aktualisiert von: giti torkaman

Die Wirkung von Gleichstrom niedriger Intensität auf die Expression des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors und von Stickoxid bei diabetischen Fußgeschwüren

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von kathodischem Gleichstrom niedriger Intensität auf die Freisetzung von Plasma-Vascular-Endothelial Growth Factor (VEGF) und Stickoxid (NO) bei diabetischen Fußgeschwüren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Typ-2-Diabetiker mit Fußgeschwüren und 13 gleichaltrige gesunde Probanden wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Elektrostimulationsgruppe (ES, n=10) oder einer Schein-ES-Gruppe (Placebo, n=10) zugeordnet. Die ES-Gruppe erhielt 1 Stunde/Tag, 3 Tage/Woche, 4 Wochen lang (12 Sitzungen) kathodischen Gleichstrom. In der ersten und letzten Behandlungssitzung vor und nach dem Eingriff wurde eine Blutprobe zur VEGF- und NO-Messung entnommen. Die Wundoberfläche (WSA) und die Hauttemperatur wurden in der 1., 6. und 12. Sitzung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wagner-Klassifizierung DFU 2;
  • Alter 40-60 Jahre;
  • leichte bis mittelschwere diabetische Neuropathie;
  • ABI>0,7
  • Wundoberfläche > 1,5 cm2

Ausschlusskriterien:

  • Bruch einer unteren Extremität,
  • eine schwere Infektion,
  • eine bösartige Erkrankung,
  • Nierenversagen,
  • Hautkrankheiten,
  • Osteomyelitis,
  • Schwangerschaft,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: elektrische Stimulation
Elektrostimulationsgruppe, Gruppe, die 1 Stunde/Tag, 3 Tage/Woche, 4 Wochen lang (12 Sitzungen) Gleichstrom-ES mit sensorischer Schwellenintensität erhielt.
Gerät: Elektrische Stimulation (BTL-5000-Serie, Vereinigtes Königreich)
Gleichstrom ES
Placebo-Komparator: Placebo
In der Placebo-Gruppe war der Behandlungsablauf derselbe wie in der ES-Gruppe, die Stromintensität war jedoch Null.
Gerät: Placebo
Das Interventionsverfahren war das gleiche wie in der ES-Gruppe, die aktuelle Intensität war jedoch Null

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Plasmaspiegel von VEGF (pg/ml) und NO (microM)
Zeitfenster: vor der 1. Elektrostimulationssitzung (Tag 1) und 1 Stunde später sowie vor der 12. Elektrostimulationssitzung (Tag 26) und 1 Stunde später
vor der 1. Elektrostimulationssitzung (Tag 1) und 1 Stunde später sowie vor der 12. Elektrostimulationssitzung (Tag 26) und 1 Stunde später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hauttemperatur (Grad Celsius)
Zeitfenster: vor der 1. Elektrostimulationssitzung (Tag 1) und 1 Stunde später
vor der 1. Elektrostimulationssitzung (Tag 1) und 1 Stunde später
Hauttemperatur (Grad Celsius)
Zeitfenster: vor der 6. Elektrostimulationssitzung (Tag 12) und 1 Stunde später
vor der 6. Elektrostimulationssitzung (Tag 12) und 1 Stunde später
Hauttemperatur (Grad Celsius)
Zeitfenster: vor der 12. Elektrostimulationssitzung (Tag 26) und 1 Stunde später
vor der 12. Elektrostimulationssitzung (Tag 26) und 1 Stunde später
Wundoberfläche (cm2)
Zeitfenster: am 1., 12. und 26. Tag
am 1., 12. und 26. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

giti torkaman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • د 50/259

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