Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation électrique et expression du VEGF et du NO dans l'ulcère du pied diabétique

23 décembre 2013 mis à jour par: giti torkaman

L'effet du courant continu de faible intensité sur l'expression du facteur de croissance endothélial vasculaire et de l'oxyde nitrique dans les ulcères du pied diabétique

Cette étude visait à étudier l'effet du courant continu cathodique de faible intensité sur la libération du facteur de croissance endothélial vasculaire plasmatique (VEGF) et de l'oxyde nitrique (NO) dans l'ulcère du pied diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt patients diabétiques de type 2 avec ulcération du pied et 13 sujets sains appariés selon l'âge ont été recrutés. Les patients ont été assignés au hasard à des groupes de stimulation électrique (ES, n = 10) ou simulacre d'ES (placebo, n = 10). Le groupe ES a reçu du courant continu cathodique pendant 1 h/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines (12 séances). Un échantillon de sang a été prélevé pour la mesure du VEGF et du NO lors des première et dernière séances de traitement avant et après l'intervention. La surface de la plaie (WSA) et la température de la peau ont été mesurées lors des 1ère, 6ème et 12ème séances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • classification de Wagner DFU 2 ;
  • âge 40-60 ans;
  • neuropathie diabétique légère à modérée;
  • IPS>0.7
  • surface de la plaie> 1,5 cm2

Critère d'exclusion:

  • fracture d'un membre inférieur,
  • une infection grave,
  • une malignité,
  • insuffisance rénale,
  • maladies de la peau,
  • ostéomyélite,
  • grossesse,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: stimulation électrique
groupe électrostimulation, groupe ayant reçu une SE en courant continu au seuil d'intensité sensorielle pendant 1 h/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines (12 séances)
Dispositif: Stimulation électrique (série BTL-5000, Royaume-Uni)
Courant continu ES
Comparateur placebo: placebo
Dans le groupe placebo, la procédure de traitement était la même que celle du groupe ES, mais l'intensité du courant était nulle.
Dispositif: placebo
la procédure d'intervention était la même que celle du groupe ES, mais l'intensité du courant était nulle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux plasmatique de VEGF(pg/ml) et NO (microM)
Délai: avant la 1ère séance d'électrostimulation (jour 1) et 1 heure plus tard, et avant la 12ème séance d'électrostimulation (jour 26) et 1 heure plus tard
avant la 1ère séance d'électrostimulation (jour 1) et 1 heure plus tard, et avant la 12ème séance d'électrostimulation (jour 26) et 1 heure plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
température de la peau (degré centigrade)
Délai: avant la 1ère séance d'électrostimulation (jour 1) et 1h après
avant la 1ère séance d'électrostimulation (jour 1) et 1h après
température de la peau (degré centigrade)
Délai: avant la 6ème séance d'électrostimulation (jour 12) et 1h après
avant la 6ème séance d'électrostimulation (jour 12) et 1h après
température de la peau (degré centigrade)
Délai: avant la 12e séance d'électrostimulation (jour 26) et 1 heure plus tard
avant la 12e séance d'électrostimulation (jour 26) et 1 heure plus tard
Surface de la plaie(cm2)
Délai: les jours 1, 12 et 26
les jours 1, 12 et 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

giti torkaman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Première publication (Estimation)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • د 50/259

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner