Elektrische stimulatie en expressie van VEGF en NO bij diabetische voetzweren
23 december 2013 bijgewerkt door: giti torkaman
Het effect van gelijkstroom met lage intensiteit op de expressie van vasculaire endotheliale groeifactor en stikstofmonoxide bij diabetische voetzweren
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van kathodische gelijkstroom met lage intensiteit op de afgifte van plasma vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en stikstofmonoxide (NO) bij diabetische voetulcera.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig type 2-diabetespatiënten met voetulcera en 13 gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd namen deel.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan groepen met elektrische stimulatie (ES, n=10) of placebo-ES (placebo, n=10).
ES-groep ontving kathodische gelijkstroom gedurende 1 uur/dag, 3 dagen/week, gedurende 4 weken (12 sessies).
Tijdens de eerste en laatste behandelingssessies voor en na de interventie werd bloed afgenomen voor VEGF- en NO-metingen.
Wondoppervlak (WSA) en huidtemperatuur werden gemeten bij de 1e, 6e en 12e sessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wagner-classificatie DFU 2;
- leeftijd 40-60 jaar;
- milde tot matige diabetische neuropathie;
- ABI>0,7
- wondoppervlak >1,5 cm2
Uitsluitingscriteria:
- breuk in een onderste ledemaat,
- een ernstige infectie,
- een maligniteit,
- nierfalen,
- huidziektes,
- osteomyelitis,
- zwangerschap,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: elektrische stimulatie
groep met elektrische stimulatie, groep die gedurende 1 uur/dag, 3 dagen/week, gedurende 4 weken (12 sessies) gelijkstroom ES kreeg met een sensorische drempelintensiteit
|
Gelijkstroom ES
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
In de placebogroep was de behandelingsprocedure dezelfde als die in de ES-groep, maar de huidige intensiteit was nul.
|
de interventieprocedure was dezelfde als die van de ES-groep, maar de huidige intensiteit was nul
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De plasmaspiegel van VEGF (pg/ml) en NO (microM)
Tijdsspanne: voorafgaand aan de 1e elektrische stimulatiesessie (dag 1) en 1 uur later, en voorafgaand aan de 12e elektrische stimulatiesessie (dag 26) en 1 uur later
|
voorafgaand aan de 1e elektrische stimulatiesessie (dag 1) en 1 uur later, en voorafgaand aan de 12e elektrische stimulatiesessie (dag 26) en 1 uur later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
huidtemperatuur (graad Celsius)
Tijdsspanne: voorafgaand aan de 1e elektrische stimulatiesessie (dag 1) en 1 uur later
|
voorafgaand aan de 1e elektrische stimulatiesessie (dag 1) en 1 uur later
|
|
huidtemperatuur (graad Celsius)
Tijdsspanne: vóór de 6e elektrische stimulatiesessie (dag 12) en 1 uur later
|
vóór de 6e elektrische stimulatiesessie (dag 12) en 1 uur later
|
|
huidtemperatuur (graad Celsius)
Tijdsspanne: vóór de 12e elektrische stimulatiesessie (dag 26) en 1 uur later
|
vóór de 12e elektrische stimulatiesessie (dag 26) en 1 uur later
|
|
Wondoppervlak (cm2)
Tijdsspanne: op dag 1, 12 en 26
|
op dag 1, 12 en 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- د 50/259
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .