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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02019082
당뇨병성 족부궤양에서 전기적 자극과 VEGF와 NO의 발현
2013년 12월 23일 업데이트: giti torkaman
당뇨병성 족부궤양에서 저강도 직류가 혈관내피세포성장인자 및 산화질소의 발현에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 저강도 음극 직류가 당뇨병성 족부 궤양에서 플라즈마 혈관 내피 성장 인자(VEGF)와 산화질소(NO)의 방출에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
발 궤양이 있는 20명의 제2형 당뇨병 환자와 13명의 연령이 일치하는 건강한 피험자가 등록되었습니다.
환자는 무작위로 전기 자극(ES, n=10) 또는 가짜 ES(위약, n=10) 그룹에 할당되었습니다.
ES군은 음극 직류를 1시간/일, 3일/주, 4주간(12회기) 받았다.
개입 전후의 첫 번째 및 마지막 치료 세션에서 VEGF 및 NO 측정을 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
상처 표면적(WSA)과 피부 온도는 1차, 6차, 12차 세션에서 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바그너 분류 DFU 2;
- 40-60세;
- 경증 내지 중등도 당뇨병성 신경병증;
- ABI>0.7
- 상처 표면적>1.5cm2
제외 기준:
- 하지 골절,
- 심각한 감염,
- 악성종양,
- 신부전,
- 피부병,
- 골수염,
- 임신,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전기 자극
전기자극군, 감각역치강도로 직류 ES를 1시간/일, 3일/주, 4주 동안 받은 군(12회기)
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직류 ES
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위약 비교기: 위약
플라시보 그룹에서 치료 절차는 ES 그룹과 동일했지만 현재 강도는 0이었습니다.
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개입 절차는 ES 그룹과 동일했지만 현재 강도는 0이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VEGF(pg/ml) 및 NO(microM)의 혈장 수준
기간: 1차 전기자극 시행 전(1일) 1시간 후, 12차 전기자극 시행 전(26일) 1시간 후
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1차 전기자극 시행 전(1일) 1시간 후, 12차 전기자극 시행 전(26일) 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부 온도(섭씨 정도)
기간: 1차 전기 자극 세션(1일차) 전 및 1시간 후
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1차 전기 자극 세션(1일차) 전 및 1시간 후
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피부 온도(섭씨 정도)
기간: 6차 전기 자극 세션(12일) 전 및 1시간 후
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6차 전기 자극 세션(12일) 전 및 1시간 후
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피부 온도(섭씨 정도)
기간: 12차 전기 자극 세션(26일) 이전 및 1시간 후
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12차 전기 자극 세션(26일) 이전 및 1시간 후
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상처 표면적(cm2)
기간: 1일, 12일, 26일
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1일, 12일, 26일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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