A VEGF és NO elektromos stimulációja és expressziója diabéteszes lábfekélyben
2013. december 23. frissítette: giti torkaman
Az alacsony intenzitású egyenáram hatása a vaszkuláris endothel növekedési faktor és a nitrogén-oxid expressziójára diabéteszes lábfekélyben
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az alacsony intenzitású katódos egyenáram hatását a plazma vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és nitrogén-monoxid (NO) felszabadulására diabéteszes lábfekély esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Húsz lábfekélyes 2-es típusú diabéteszes beteget és 13 azonos életkorú egészséges alanyt vontak be.
A betegeket véletlenszerűen elektromos stimulációs (ES, n=10) vagy hamis ES (placebo, n=10) csoportokba soroltuk.
Az ES csoport katódos egyenáramot kapott 1 óra/nap, 3 nap/hét, 4 hétig (12 alkalom).
Vérmintát vettünk a VEGF és NO méréshez a beavatkozás előtti és utáni első és utolsó kezelési ciklusban.
A sebfelületet (WSA) és a bőr hőmérsékletét az 1., 6. és 12. ülésen mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Wagner besorolás DFU 2;
- életkor 40-60 év;
- enyhe vagy közepes fokú diabéteszes neuropátia;
- ABI>0,7
- sebfelület > 1,5 cm2
Kizárási kritériumok:
- törés az alsó végtagban,
- súlyos fertőzés,
- rosszindulatú daganat,
- veseelégtelenség,
- bőrbetegségek,
- osteomyelitis,
- terhesség,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: elektromos stimuláció
elektromos stimulációs csoport, olyan csoport, amely szenzoros küszöbintenzitású egyenáramú ES-t kapott 1 óra/nap, 3 nap/hét, 4 hétig (12 alkalom)
|
Egyenáramú ES
|
|
Placebo Comparator: placebo
A placebo-csoportban a kezelési eljárás megegyezett az ES-csoportéval, de az áram intenzitása nulla volt.
|
A beavatkozási eljárás megegyezett az ES csoportéval, de az áramerősség nulla volt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A VEGF (pg/ml) és NO (mikroM) plazmaszintje
Időkeret: az 1. elektromos stimuláció előtt (1. nap) és 1 órával később, valamint a 12. elektromos stimuláció előtt (26. nap) és 1 órával később
|
az 1. elektromos stimuláció előtt (1. nap) és 1 órával később, valamint a 12. elektromos stimuláció előtt (26. nap) és 1 órával később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bőr hőmérséklete (fok)
Időkeret: az első elektromos stimuláció előtt (1. nap) és 1 órával később
|
az első elektromos stimuláció előtt (1. nap) és 1 órával később
|
|
bőr hőmérséklete (fok)
Időkeret: a 6. elektromos stimuláció előtt (12. nap) és 1 órával később
|
a 6. elektromos stimuláció előtt (12. nap) és 1 órával később
|
|
bőr hőmérséklete (fok)
Időkeret: a 12. elektromos stimuláció előtt (26. nap) és 1 órával később
|
a 12. elektromos stimuláció előtt (26. nap) és 1 órával később
|
|
Sebfelület (cm2)
Időkeret: az 1., 12. és 26. napon
|
az 1., 12. és 26. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- د 50/259
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .