Estimulação Elétrica e Expressão de VEGF e NO na Úlcera do Pé Diabético
23 de dezembro de 2013 atualizado por: giti torkaman
O Efeito da Corrente Contínua de Baixa Intensidade na Expressão do Fator de Crescimento Endotelial Vascular e Óxido Nítrico em Úlceras de Pé Diabético
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da corrente catódica contínua de baixa intensidade na liberação de fator de crescimento endotelial vascular plasmático (VEGF) e óxido nítrico (NO) na ulceração do pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes diabéticos tipo 2 com ulceração do pé e 13 indivíduos saudáveis pareados por idade foram incluídos.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em grupos de estimulação elétrica (ES, n=10) ou ES simulado (placebo, n=10).
O grupo ES recebeu corrente contínua catódica por 1 h/dia, 3 dias/semana, por 4 semanas (12 sessões).
Amostras de sangue foram coletadas para medição de VEGF e NO na primeira e última sessão de tratamento antes e após a intervenção.
A área de superfície da ferida (WSA) e a temperatura da pele foram medidas na 1ª, 6ª e 12ª sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de Wagner DFU 2;
- idade 40-60 anos;
- neuropatia diabética leve a moderada;
- ITB>0,7
- área de superfície da ferida> 1,5 cm2
Critério de exclusão:
- fratura em membro inferior,
- uma infecção grave,
- uma malignidade,
- falência renal,
- doenças de pele,
- osteomielite,
- gravidez,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: estimulação elétrica
grupo estimulação elétrica, grupo que recebeu ES de corrente contínua na intensidade do limiar sensorial por 1 h/dia, 3 dias/semana, por 4 semanas (12 sessões)
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ES de corrente contínua
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Comparador de Placebo: placebo
No grupo placebo, o procedimento de tratamento foi o mesmo do grupo ES, mas a intensidade da corrente foi zero.
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o procedimento de intervenção foi o mesmo do grupo ES, mas a intensidade atual foi zero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O nível plasmático de VEGF (pg/ml) e NO (microM)
Prazo: antes da 1ª sessão de eletroestimulação (dia 1) e 1 hora depois, e antes da 12ª sessão de eletroestimulação (dia 26) e 1 hora depois
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antes da 1ª sessão de eletroestimulação (dia 1) e 1 hora depois, e antes da 12ª sessão de eletroestimulação (dia 26) e 1 hora depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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temperatura da pele (graus centígrados)
Prazo: antes da 1ª sessão de eletroestimulação (dia 1) e 1 hora depois
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antes da 1ª sessão de eletroestimulação (dia 1) e 1 hora depois
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temperatura da pele (graus centígrados)
Prazo: antes da 6ª sessão de eletroestimulação (dia 12) e 1 hora depois
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antes da 6ª sessão de eletroestimulação (dia 12) e 1 hora depois
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temperatura da pele (graus centígrados)
Prazo: antes da 12ª sessão de eletroestimulação (dia 26) e 1 hora depois
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antes da 12ª sessão de eletroestimulação (dia 26) e 1 hora depois
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Área de superfície da ferida (cm2)
Prazo: nos dias 1, 12 e 26
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nos dias 1, 12 e 26
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- د 50/259
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