Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace a exprese VEGF a NO u vředu diabetické nohy

23. prosince 2013 aktualizováno: giti torkaman

Vliv stejnosměrného proudu nízké intenzity na expresi vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a oxidu dusnatého u vředů diabetické nohy

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv katodového stejnosměrného proudu nízké intenzity na uvolňování plazmatického vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a oxidu dusnatého (NO) při ulceraci diabetické nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zařazeno 20 pacientů s diabetem 2. typu s ulcerací na nohou a 13 zdravých subjektů stejného věku. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin elektrické stimulace (ES, n=10) nebo falešné ES (placebo, n=10). Skupina ES dostávala katodový stejnosměrný proud po dobu 1 h/den, 3 dny/týden, po dobu 4 týdnů (12 sezení). Vzorek krve byl odebrán pro měření VEGF a NO v prvním a posledním léčebném sezení před a po intervenci. Plocha povrchu rány (WSA) a teplota kůže byly měřeny při 1., 6. a 12. sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Wagnerova klasifikace DFU 2;
  • věk 40-60 let;
  • mírná až středně závažná diabetická neuropatie;
  • ABI>0,7
  • povrch rány > 1,5 cm2

Kritéria vyloučení:

  • zlomenina v dolní končetině,
  • těžká infekce,
  • zhoubný nádor,
  • selhání ledvin,
  • kožní choroby,
  • osteomyelitida,
  • těhotenství,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: elektrická stimulace
skupina elektrické stimulace, skupina, která dostávala stejnosměrný proud ES s intenzitou senzorického prahu po dobu 1 h/den, 3 dny/týden, po dobu 4 týdnů (12 sezení)
Přístroj: Elektrická stimulace (řada BTL-5000, Velká Británie)
Stejnosměrný proud ES
Komparátor placeba: placebo
Ve skupině s placebem byl postup léčby stejný jako ve skupině ES, ale intenzita proudu byla nulová.
Přístroj: placebo
postup intervence byl stejný jako u skupiny ES, ale intenzita proudu byla nulová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická hladina VEGF (pg/ml) a NO (microM)
Časové okno: před 1. relací elektrické stimulace (den 1) a 1 hodinu poté a před 12. relací elektrické stimulace (den 26) a 1 hodinu později
před 1. relací elektrické stimulace (den 1) a 1 hodinu poté a před 12. relací elektrické stimulace (den 26) a 1 hodinu později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
teplota kůže (stupeň Celsia)
Časové okno: před 1. relací elektrické stimulace (1. den) a o 1 hodinu později
před 1. relací elektrické stimulace (1. den) a o 1 hodinu později
teplota kůže (stupeň Celsia)
Časové okno: před 6. relací elektrické stimulace (12. den) a 1 hodinu později
před 6. relací elektrické stimulace (12. den) a 1 hodinu později
teplota kůže (stupeň Celsia)
Časové okno: před 12. relací elektrické stimulace (26. den) a o 1 hodinu později
před 12. relací elektrické stimulace (26. den) a o 1 hodinu později
Povrch rány (cm2)
Časové okno: v den 1, 12 a 26
v den 1, 12 a 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

giti torkaman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • د 50/259

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit