Электрическая стимуляция и экспрессия VEGF и NO при диабетической язве стопы
23 декабря 2013 г. обновлено: giti torkaman
Влияние постоянного тока низкой интенсивности на экспрессию сосудистого эндотелиального фактора роста и оксида азота в диабетических язвах стопы
Это исследование было направлено на изучение влияния катодного постоянного тока низкой интенсивности на высвобождение плазменного фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и оксида азота (NO) при диабетической язве стопы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 20 пациентов с диабетом 2 типа с язвой стопы и 13 здоровых людей того же возраста.
Пациенты были случайным образом распределены в группы электростимуляции (ЭС, n=10) или группы имитации ЭС (плацебо, n=10).
Группа ЭС получала катодный постоянный ток по 1 ч/сут, 3 дня/неделю, в течение 4 нед (12 сеансов).
Образцы крови были собраны для измерения VEGF и NO во время первого и последнего сеансов лечения до и после вмешательства.
Площадь раневой поверхности (WSA) и температуру кожи измеряли на 1-м, 6-м и 12-м сеансах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- классификация Вагнера DFU 2;
- возраст 40-60 лет;
- легкая и умеренная диабетическая невропатия;
- ЛПИ>0,7
- площадь раневой поверхности> 1,5 см2
Критерий исключения:
- перелом нижней конечности,
- тяжелая инфекция,
- злокачественное новообразование,
- почечная недостаточность,
- кожные заболевания,
- остеомиелит,
- беременность,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: электрическая стимуляция
группа электростимуляции, группа получавших ЭС постоянного тока пороговой сенсорной интенсивности по 1 ч/сут, 3 дня/неделю, в течение 4 нед (12 сеансов)
|
ЭС постоянного тока
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
В группе плацебо процедура лечения была такой же, как и в группе ЭС, но сила тока была нулевой.
|
процедура вмешательства была такой же, как и в группе ES, но сила тока была нулевой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень VEGF в плазме (пг/мл) и NO (мкМ)
Временное ограничение: до 1-го сеанса электростимуляции (1-й день) и через 1 час, а также перед 12-м сеансом электростимуляции (26-й день) и через 1 час
|
до 1-го сеанса электростимуляции (1-й день) и через 1 час, а также перед 12-м сеансом электростимуляции (26-й день) и через 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
температура кожи (градусы Цельсия)
Временное ограничение: до 1-го сеанса электростимуляции (день 1) и через 1 час
|
до 1-го сеанса электростимуляции (день 1) и через 1 час
|
|
температура кожи (градусы Цельсия)
Временное ограничение: до 6-го сеанса электростимуляции (12-й день) и через 1 час
|
до 6-го сеанса электростимуляции (12-й день) и через 1 час
|
|
температура кожи (градусы Цельсия)
Временное ограничение: до 12-го сеанса электростимуляции (26-й день) и через 1 час
|
до 12-го сеанса электростимуляции (26-й день) и через 1 час
|
|
Площадь поверхности раны (см2)
Временное ограничение: в 1, 12 и 26 день
|
в 1, 12 и 26 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- د 50/259
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .