糖尿病足溃疡中 VEGF 和 NO 的电刺激和表达
2013年12月23日 更新者：giti torkaman
低强度直流电对糖尿病足溃疡血管内皮生长因子和一氧化氮表达的影响
本研究旨在探讨低强度阴极直流电对糖尿病足溃疡血浆血管内皮生长因子（VEGF）和一氧化氮（NO）释放的影响。
研究概览
详细说明
纳入了 20 名足部溃疡的 2 型糖尿病患者和 13 名年龄匹配的健康受试者。
患者被随机分配到电刺激（ES，n=10）或假 ES（安慰剂，n=10）组。
ES 组接受阴极直流电 1 小时/天，3 天/周，持续 4 周（12 次）。
在干预前后的第一次和最后一次治疗期间收集血样用于 VEGF 和 NO 测量。
在第 1、6 和 12 节测量伤口表面积 (WSA) 和皮肤温度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 瓦格纳分级 DFU 2；
- 40-60岁；
- 轻度至中度糖尿病性神经病变；
- ABI>0.7
- 创面面积>1.5cm2
排除标准：
- 下肢骨折，
- 严重感染，
- 恶性肿瘤，
- 肾功能衰竭，
- 皮肤病，
- 骨髓炎，
- 怀孕，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：电刺激
电刺激组，以感觉阈值强度接受直流电刺激 1 小时/天，3 天/周，持续 4 周（12 次）
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直流ES
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组治疗过程与ES组相同，但电流强度为零。
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干预程序同ES组，但电流强度为零
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VEGF(pg/ml)和NO(microM)血浆水平
大体时间：第一次电刺激之前（第 1 天）和 1 小时后，以及第 12 次电刺激之前（第 26 天）和 1 小时之后
|
第一次电刺激之前（第 1 天）和 1 小时后，以及第 12 次电刺激之前（第 26 天）和 1 小时之后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮肤温度（摄氏度）
大体时间：第一次电刺激之前（第 1 天）和 1 小时之后
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第一次电刺激之前（第 1 天）和 1 小时之后
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皮肤温度（摄氏度）
大体时间：第 6 次电刺激之前（第 12 天）和 1 小时之后
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第 6 次电刺激之前（第 12 天）和 1 小时之后
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皮肤温度（摄氏度）
大体时间：第 12 次电刺激之前（第 26 天）和 1 小时之后
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第 12 次电刺激之前（第 26 天）和 1 小时之后
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创面面积(cm2)
大体时间：第 1、12 和 26 天
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第 1、12 和 26 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月23日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月23日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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