Stymulacja elektryczna i ekspresja VEGF i NO w owrzodzeniu stopy cukrzycowej
23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: giti torkaman
Wpływ prądu stałego o niskim natężeniu na ekspresję czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego i tlenku azotu w owrzodzeniach stopy cukrzycowej
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu katodowego prądu stałego o niskim natężeniu na uwalnianie osoczowego czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i tlenku azotu (NO) w owrzodzeniu stopy cukrzycowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 20 pacjentów z cukrzycą typu 2 i owrzodzeniem stopy oraz 13 zdrowych osób w tym samym wieku.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup stymulacji elektrycznej (ES, n=10) lub pozorowanej ES (placebo, n=10).
Grupa ES otrzymywała katodowy prąd stały przez 1 godzinę dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie (12 sesji).
Próbkę krwi pobrano do pomiaru VEGF i NO podczas pierwszej i ostatniej sesji leczenia przed i po interwencji.
Powierzchnię rany (WSA) i temperaturę skóry mierzono podczas 1., 6. i 12. sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Wagnera DFU 2;
- wiek 40-60 lat;
- łagodna do umiarkowanej neuropatia cukrzycowa;
- ABI>0,7
- powierzchnia rany >1,5 cm2
Kryteria wyłączenia:
- złamanie kończyny dolnej,
- ciężka infekcja,
- nowotwór złośliwy,
- niewydolność nerek,
- choroby skórne,
- zapalenie szpiku,
- ciąża,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: stymulacja elektryczna
grupa stymulacji elektrycznej, grupa, która otrzymywała ES prądem stałym o natężeniu progu sensorycznego przez 1 h/dzień, 3 dni/tydzień, przez 4 tygodnie (12 sesji)
|
Prąd stały ES
|
|
Komparator placebo: placebo
W grupie placebo procedura leczenia była taka sama jak w grupie ES, ale intensywność prądu wynosiła zero.
|
procedura interwencji była taka sama jak w grupie ES, ale natężenie prądu było zerowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie VEGF (pg/ml) i NO (microM) w osoczu
Ramy czasowe: przed pierwszą sesją elektrostymulacji (dzień 1) i 1 godzinę później oraz przed 12 sesją elektrostymulacji (dzień 26) i 1 godzinę później
|
przed pierwszą sesją elektrostymulacji (dzień 1) i 1 godzinę później oraz przed 12 sesją elektrostymulacji (dzień 26) i 1 godzinę później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
temperatura skóry (stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: przed pierwszą sesją stymulacji elektrycznej (dzień 1) i 1 godzinę później
|
przed pierwszą sesją stymulacji elektrycznej (dzień 1) i 1 godzinę później
|
|
temperatura skóry (stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: przed 6. sesją stymulacji elektrycznej (dzień 12) i 1 godzinę później
|
przed 6. sesją stymulacji elektrycznej (dzień 12) i 1 godzinę później
|
|
temperatura skóry (stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: przed 12. sesją elektrostymulacji (dzień 26) i 1 godzinę później
|
przed 12. sesją elektrostymulacji (dzień 26) i 1 godzinę później
|
|
Powierzchnia rany (cm2)
Ramy czasowe: w dniach 1, 12 i 26
|
w dniach 1, 12 i 26
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- د 50/259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .