Elektrisk stimulering og ekspression af VEGF og NO i diabetisk fodsår
23. december 2013 opdateret af: giti torkaman
Effekten af jævnstrøm med lav intensitet på ekspressionen af vaskulær endothelial vækstfaktor og nitrogenoxid i diabetiske fodsår
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af katodisk jævnstrøm med lav intensitet på frigivelsen af plasma vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og nitrogenoxid (NO) ved diabetisk fodsår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve type 2-diabetespatienter med fodsår og 13 aldersmatchede raske forsøgspersoner blev inkluderet.
Patienterne blev tilfældigt tildelt grupper med elektrisk stimulation (ES, n=10) eller sham-ES (placebo, n=10).
ES-gruppen modtog katodisk jævnstrøm i 1 time/dag, 3 dage/uge i 4 uger (12 sessioner).
Blodprøve blev indsamlet til VEGF- og NO-måling i den første og sidste behandlingssession før og efter intervention.
Såroverfladeareal (WSA) og hudtemperatur blev målt ved 1., 6. og 12. session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Physical Therapy Department, Faculty of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Wagner klassifikation DFU 2;
- alder 40-60 år;
- mild til moderat diabetisk neuropati;
- ABI>0,7
- såroverfladeareal >1,5 cm2
Ekskluderingskriterier:
- fraktur i underekstremiteterne,
- en alvorlig infektion,
- en malignitet,
- nyresvigt,
- hudsygdomme,
- osteomyelitis,
- graviditet,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: elektrisk stimulation
elektrisk stimulationsgruppe, gruppe, der modtog jævnstrøm ES ved sensorisk tærskelintensitet i 1 time/dag, 3 dage/uge, i 4 uger (12 sessioner)
|
Jævnstrøm ES
|
|
Placebo komparator: placebo
I placebogruppen var behandlingsproceduren den samme som i ES-gruppen, men den aktuelle intensitet var nul.
|
interventionsproceduren var den samme som ES-gruppen, men den aktuelle intensitet var nul
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmaniveauet af VEGF (pg/ml) og NO (mikroM)
Tidsramme: før den 1. elektrisk stimulationssession (dag 1) og 1 time senere, og før den 12. elektrisk stimulationssession (dag 26) og 1 time senere
|
før den 1. elektrisk stimulationssession (dag 1) og 1 time senere, og før den 12. elektrisk stimulationssession (dag 26) og 1 time senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hudtemperatur (grad af celsius)
Tidsramme: forud for 1. elektrisk stimulationssession (dag 1) og 1 time senere
|
forud for 1. elektrisk stimulationssession (dag 1) og 1 time senere
|
|
hudtemperatur (grad af celsius)
Tidsramme: forud for 6. elektrisk stimulationssession (dag 12) og 1 time senere
|
forud for 6. elektrisk stimulationssession (dag 12) og 1 time senere
|
|
hudtemperatur (grad af celsius)
Tidsramme: før den 12. elektrisk stimulationssession (dag 26) og 1 time senere
|
før den 12. elektrisk stimulationssession (dag 26) og 1 time senere
|
|
Såroverfladeareal (cm2)
Tidsramme: på dag 1, 12 og 26
|
på dag 1, 12 og 26
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2013
Først opslået (Skøn)
24. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- د 50/259
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy