メンソール喫煙者の禁煙選好の評価
2025年10月1日 更新者：University of Minnesota
この研究の主な目的は、メンソール喫煙者の認識、製品の好み、およびミント風味のニコチンガムを含む 6 つの製品の使用パターンを特定することです。風味のないニコチンガム;メントール入りニコチン吸入器;非メントールニコチン吸入器。
参加者は、オリエンテーションとベースライン評価を受け、続いて 2 週間の製品サンプリング フェーズが行われます。
2週間のサンプリングの終わりに、被験者は次の2週間の禁煙段階で使用する製品を選択します。
この 2 週間の禁酒期に続いて、製品の突然の中止が 1 週間続きます。
この研究デザインは、私たちが実施した、さまざまなタバコ製品または経口タバコ製品に対する喫煙者の好みを調べる研究でうまく使用されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人または黒人であると自認している。
- 18歳以上;
- 高卒またはGED;
- 過去 1 年間、毎日少なくとも 10 本のタバコを吸っている。
- 通常、過去 2 年間にメンソール入りのたばこを吸っていた (80% 以上の割合)。
- 良好な身体的健康（不安定な病状がない）;
- ニコチン吸入器またはガムの使用に対する禁忌はありません。たとえば、口内炎や重大な歯または顎の問題などです。
- 安定、健康。
除外基準:
- DSM-IV基準によって決定される、薬物乱用を含む最近の不安定または未治療の精神医学的診断;
- 現在、タバコ以外のタバコまたはニコチン製品を使用している;
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無香料2mgニコチンガム
すべての被験者は、2 週間の製品サンプリング段階で 6 つの異なるニコチン代替製品をテストします。
テストされている6つのニコチン代替製品は、フレーバーのない2mgニコチンガム、フレーバーのない4mgニコチンガム、ミントフレーバーの2mgニコチンガム、ミントフレーバーの4mgニコチンガム、ノンフレーバーのニコチン吸入器、ミントフレーバーの吸入器です。
被験者がこれらの製品をテストする順序は無作為化され、被験者は製品のニコチン含有量を知らされませんが、製品の風味については指示されます.
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実験的：無香料の4mgニコチンガム
すべての被験者は、2 週間の製品サンプリング段階で 6 つの異なるニコチン代替製品をテストします。
テストされている6つのニコチン代替製品は、フレーバーのない2mgニコチンガム、フレーバーのない4mgニコチンガム、ミントフレーバーの2mgニコチンガム、ミントフレーバーの4mgニコチンガム、ノンフレーバーのニコチン吸入器、ミントフレーバーの吸入器です。
被験者がこれらの製品をテストする順序は無作為化され、被験者は製品のニコチン含有量を知らされませんが、製品の風味については指示されます.
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実験的：ミント風味の2mgニコチンガム
すべての被験者は、2 週間の製品サンプリング段階で 6 つの異なるニコチン代替製品をテストします。
テストされている6つのニコチン代替製品は、フレーバーのない2mgニコチンガム、フレーバーのない4mgニコチンガム、ミントフレーバーの2mgニコチンガム、ミントフレーバーの4mgニコチンガム、ノンフレーバーのニコチン吸入器、ミントフレーバーの吸入器です。
被験者がこれらの製品をテストする順序は無作為化され、被験者は製品のニコチン含有量を知らされませんが、製品の風味については指示されます.
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実験的：ミント風味の4mgニコチンガム
すべての被験者は、2 週間の製品サンプリング段階で 6 つの異なるニコチン代替製品をテストします。
テストされている6つのニコチン代替製品は、フレーバーのない2mgニコチンガム、フレーバーのない4mgニコチンガム、ミントフレーバーの2mgニコチンガム、ミントフレーバーの4mgニコチンガム、ノンフレーバーのニコチン吸入器、ミントフレーバーの吸入器です。
被験者がこれらの製品をテストする順序は無作為化され、被験者は製品のニコチン含有量を知らされませんが、製品の風味については指示されます.
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実験的：無香料のニコチン吸入器
すべての被験者は、2 週間の製品サンプリング段階で 6 つの異なるニコチン代替製品をテストします。
テストされている6つのニコチン代替製品は、フレーバーのない2mgニコチンガム、フレーバーのない4mgニコチンガム、ミントフレーバーの2mgニコチンガム、ミントフレーバーの4mgニコチンガム、ノンフレーバーのニコチン吸入器、ミントフレーバーの吸入器です。
被験者がこれらの製品をテストする順序は無作為化され、被験者は製品のニコチン含有量を知らされませんが、製品の風味については指示されます.
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実験的：ミント風味の吸入器
すべての被験者は、2 週間の製品サンプリング段階で 6 つの異なるニコチン代替製品をテストします。
テストされている6つのニコチン代替製品は、フレーバーのない2mgニコチンガム、フレーバーのない4mgニコチンガム、ミントフレーバーの2mgニコチンガム、ミントフレーバーの4mgニコチンガム、ノンフレーバーのニコチン吸入器、ミントフレーバーの吸入器です。
被験者がこれらの製品をテストする順序は無作為化され、被験者は製品のニコチン含有量を知らされませんが、製品の風味については指示されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン代替製品の好み
時間枠：6週間
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ミントの含有量が異なる 6 種類の製品について、メンソール喫煙者の製品に対する認識と好みを判断すること。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン含有量の好み
時間枠：6週間
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ニコチン含有量の異なる 6 種類の製品について、メンソール喫煙者の製品に対する認識と好みを判断すること。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kola Okuyemi, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月18日
最初の投稿 (推定)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月1日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。