Ocena preferencji zaprzestania palenia przez palaczy mentolu
1 października 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Głównym celem tego badania jest określenie postrzegania palaczy mentolu, preferencji produktowych i wzorców używania sześciu produktów, w tym gumy nikotynowej o smaku mięty; guma nikotynowa bez smaku; inhalator z nikotyną mentolową; i bezmentolowy inhalator nikotynowy.
Uczestnicy przejdą wstępną i podstawową ocenę, po której nastąpi 2-tygodniowa faza pobierania próbek produktów.
Pod koniec 2-tygodniowego pobierania próbek badani wybiorą produkt do stosowania podczas kolejnej 2-tygodniowej fazy rzucania palenia.
Po tej 2-tygodniowej fazie abstynencji następuje tydzień nagłego odstawienia produktu.
Ten projekt badania został z powodzeniem wykorzystany w przeprowadzonym przez nas badaniu, w którym zbadano preferencje palaczy dla odmiany lub doustnych wyrobów tytoniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowany jako Afroamerykanin lub Czarny;
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Absolwent szkoły średniej lub GED;
- Palenie co najmniej 10 papierosów dziennie przez ostatni rok;
- Zwykle palił markę papierosów mentolowych (ponad 80% czasu) w ciągu ostatnich dwóch lat;
- Dobry stan zdrowia fizycznego (brak niestabilnego stanu zdrowia);
- Brak przeciwwskazań do stosowania inhalatora nikotynowego lub gumy do żucia, takich jak owrzodzenia jamy ustnej lub znaczne problemy z zębami lub szczęką;
- Stabilny, dobry stan zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawno przebyta niestabilna lub nieleczona diagnoza psychiatryczna, w tym nadużywanie substancji psychoaktywnych, zgodnie z kryteriami DSM-IV;
- Obecnie używa innych wyrobów tytoniowych lub nikotynowych innych niż papierosy;
- W ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bezsmakowa guma nikotynowa 2mg
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów.
Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym.
Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
|
|
|
Eksperymentalny: bezsmakowa guma nikotynowa 4mg
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów.
Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym.
Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
|
|
|
Eksperymentalny: guma nikotynowa o smaku miętowym 2mg
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów.
Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym.
Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
|
|
|
Eksperymentalny: guma nikotynowa o smaku miętowym 4mg
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów.
Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym.
Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
|
|
|
Eksperymentalny: bezsmakowy inhalator nikotynowy
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów.
Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym.
Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
|
|
|
Eksperymentalny: inhalator o smaku miętowym
Wszyscy badani przetestują sześć różnych produktów zastępujących nikotynę w ciągu 2-tygodniowej fazy pobierania próbek produktów.
Sześć testowanych produktów zastępujących nikotynę to niearomatyzowana guma nikotynowa 2 mg, niearomatyzowana guma nikotynowa 4 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 2 mg, guma nikotynowa o smaku miętowym 4 mg, inhalator nikotynowy bez smaku i inhalator o smaku miętowym.
Kolejność, w jakiej badani testują te produkty, zostanie wybrana losowo, a badani nie będą znali zawartości nikotyny w produkcie, ale zostaną poinstruowani o smaku produktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje produktu do zastąpienia nikotyny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby określić postrzeganie i preferencje palaczy mentolu w odniesieniu do 6 różnych rodzajów produktów o różnej zawartości mięty.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące zawartości nikotyny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Określenie postrzegania i preferencji produktów przez palaczy mentolu w odniesieniu do 6 różnych rodzajów produktów o różnej zawartości nikotyny.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Zaprzestanie palenia
- Lecznictwo
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Węglowodany
- Polimery
- Substancje makrocząsteczkowe
- Polisacharydy
- Biopolimery
- Dziąsła roślinne
- Słodycze
- Guma do żucia
- Tytoń używa urządzeń zaprzestania
- Guma do żucia nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013NTLS014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .