Bewertung der Einstellungspräferenzen von Mentholrauchern
3. Mai 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wahrnehmung, Produktpräferenz und das Nutzungsmuster von Mentholrauchern für sechs Produkte zu bestimmen, darunter Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack; Nicht aromatisierter Nikotinkaugummi; Nikotininhalatoren mit Menthol; und Nikotininhalator ohne Menthol.
Die Teilnehmer durchlaufen eine Orientierungs- und Basisbewertung, gefolgt von einer zweiwöchigen Produktprobenahmephase.
Am Ende der 2-wöchigen Probenahme wählen die Probanden ein Produkt aus, das sie während der folgenden 2-wöchigen Raucherentwöhnungsphase verwenden möchten.
An diese 2-wöchige Abstinenzphase schließt sich eine Woche abruptes Absetzen des Produkts an.
Dieses Studiendesign wurde erfolgreich in einer von uns durchgeführten Studie eingesetzt, die die Präferenz der Raucher für eine Sorte oder orale Tabakprodukte untersuchte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst identifiziert als Afroamerikaner oder Schwarzer;
- Ab 18 Jahren;
- Abitur oder GED;
- Rauchen von mindestens 10 Zigaretten täglich im letzten Jahr;
- In den letzten zwei Jahren gewöhnlich gerauchte Zigarettenmarke mit Menthol (mehr als 80 % der Zeit);
- Gute körperliche Gesundheit (kein instabiler Gesundheitszustand);
- Keine Kontraindikationen für die Verwendung von Nikotininhalatoren oder Kaugummis, wie wunde Stellen im Mund oder erhebliche Zahn- oder Kieferprobleme;
- Stabil, gute Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche instabile oder unbehandelte psychiatrische Diagnose, einschließlich Drogenmissbrauch, wie durch die DSM-IV-Kriterien bestimmt;
- Derzeitige Verwendung anderer Tabak- oder Nikotinprodukte außer Zigaretten;
- Schwanger oder stillend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: nicht aromatisierter 2 mg Nikotinkaugummi
Alle Probanden testen im Laufe der 2-wöchigen Produktprobephase sechs verschiedene Nikotinersatzprodukte.
Die sechs getesteten Nikotinersatzprodukte sind nicht aromatisierte 2 mg Nikotinkaugummis, nicht aromatisierte 4 mg Nikotinkaugummis, 2 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, 4 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, nicht aromatisierte Nikotininhalatoren und Inhalatoren mit Minzgeschmack.
Die Reihenfolge, in der die Probanden diese Produkte testen, wird randomisiert, und die Probanden werden gegenüber dem Nikotingehalt des Produkts geblendet, werden jedoch über den Geschmack des Produkts informiert.
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Experimental: nicht aromatisierter 4 mg Nikotinkaugummi
Alle Probanden testen im Laufe der 2-wöchigen Produktprobephase sechs verschiedene Nikotinersatzprodukte.
Die sechs getesteten Nikotinersatzprodukte sind nicht aromatisierte 2 mg Nikotinkaugummis, nicht aromatisierte 4 mg Nikotinkaugummis, 2 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, 4 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, nicht aromatisierte Nikotininhalatoren und Inhalatoren mit Minzgeschmack.
Die Reihenfolge, in der die Probanden diese Produkte testen, wird randomisiert, und die Probanden werden gegenüber dem Nikotingehalt des Produkts geblendet, werden jedoch über den Geschmack des Produkts informiert.
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Experimental: 2 mg Nikotinkaugummi mit Minzgeschmack
Alle Probanden testen im Laufe der 2-wöchigen Produktprobephase sechs verschiedene Nikotinersatzprodukte.
Die sechs getesteten Nikotinersatzprodukte sind nicht aromatisierte 2 mg Nikotinkaugummis, nicht aromatisierte 4 mg Nikotinkaugummis, 2 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, 4 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, nicht aromatisierte Nikotininhalatoren und Inhalatoren mit Minzgeschmack.
Die Reihenfolge, in der die Probanden diese Produkte testen, wird randomisiert, und die Probanden werden gegenüber dem Nikotingehalt des Produkts geblendet, werden jedoch über den Geschmack des Produkts informiert.
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Experimental: 4 mg Nikotinkaugummi mit Minzgeschmack
Alle Probanden testen im Laufe der 2-wöchigen Produktprobephase sechs verschiedene Nikotinersatzprodukte.
Die sechs getesteten Nikotinersatzprodukte sind nicht aromatisierte 2 mg Nikotinkaugummis, nicht aromatisierte 4 mg Nikotinkaugummis, 2 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, 4 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, nicht aromatisierte Nikotininhalatoren und Inhalatoren mit Minzgeschmack.
Die Reihenfolge, in der die Probanden diese Produkte testen, wird randomisiert, und die Probanden werden gegenüber dem Nikotingehalt des Produkts geblendet, werden jedoch über den Geschmack des Produkts informiert.
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Experimental: nicht aromatisierter Nikotininhalator
Alle Probanden testen im Laufe der 2-wöchigen Produktprobephase sechs verschiedene Nikotinersatzprodukte.
Die sechs getesteten Nikotinersatzprodukte sind nicht aromatisierte 2 mg Nikotinkaugummis, nicht aromatisierte 4 mg Nikotinkaugummis, 2 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, 4 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, nicht aromatisierte Nikotininhalatoren und Inhalatoren mit Minzgeschmack.
Die Reihenfolge, in der die Probanden diese Produkte testen, wird randomisiert, und die Probanden werden gegenüber dem Nikotingehalt des Produkts geblendet, werden jedoch über den Geschmack des Produkts informiert.
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Experimental: Inhalator mit Minzgeschmack
Alle Probanden testen im Laufe der 2-wöchigen Produktprobephase sechs verschiedene Nikotinersatzprodukte.
Die sechs getesteten Nikotinersatzprodukte sind nicht aromatisierte 2 mg Nikotinkaugummis, nicht aromatisierte 4 mg Nikotinkaugummis, 2 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, 4 mg Nikotinkaugummis mit Minzgeschmack, nicht aromatisierte Nikotininhalatoren und Inhalatoren mit Minzgeschmack.
Die Reihenfolge, in der die Probanden diese Produkte testen, wird randomisiert, und die Probanden werden gegenüber dem Nikotingehalt des Produkts geblendet, werden jedoch über den Geschmack des Produkts informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Produktpräferenz für Nikotinersatz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bestimmung der Produktwahrnehmung und -präferenz von Mentholrauchern über 6 verschiedene Arten von Produkten mit unterschiedlichem Minzgehalt.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präferenz für Nikotingehalt
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bestimmung der Produktwahrnehmung und -präferenz von Mentholrauchern über 6 verschiedene Arten von Produkten mit unterschiedlichem Nikotingehalt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013NTLS014
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