Mentolitupakoijien vieroitustottumusten arviointi
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää mentolin tupakoitsijoiden käsitys, tuotemieltymys ja käyttötapa kuuden tuotteen osalta, mukaan lukien mintunmakuinen nikotiinikumi; maustamaton nikotiinikumi; mentolipitoinen nikotiini-inhalaattori; ja mentoliton nikotiiniinhalaattori.
Osallistujat käyvät läpi perehdytys- ja lähtötilanteen arvioinnin, jota seuraa 2 viikon tuotenäytteenottovaihe.
Kahden viikon näytteenoton päätyttyä koehenkilöt valitsevat tuotteen, jota käytetään seuraavan 2 viikon tupakoinnin lopetusvaiheen aikana.
Tätä 2 viikon raittiusvaihetta seuraa viikon äkillinen lääkkeen käytön lopettaminen.
Tätä tutkimussuunnitelmaa käytettiin menestyksekkäästi suorittamassamme tutkimuksessa, jossa tutkittiin tupakoitsijoiden suosiota erilaisia tai suun kautta annettavia tupakkatuotteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustaa itsensä afroamerikkalaiseksi tai mustaksi;
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Ylioppilas tai GED;
- Polttanut vähintään 10 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana;
- Yleensä poltettu mentoloitu savukemerkki (yli 80 % ajasta) viimeisen kahden vuoden aikana;
- Hyvä fyysinen terveys (ei epävakaa lääketieteellinen tila);
- Ei vasta-aiheita nikotiiniinhalaattorin tai ikenien käytölle, kuten suun haavaumia tai merkittäviä hammas- tai leukaongelmia;
- Vakaa, hyvä kunto.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen epävakaa tai hoitamaton psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö, DSM-IV-kriteerien mukaan;
- Käyttää tällä hetkellä muita tupakka- tai nikotiinituotteita kuin savukkeita;
- Raskaana tai imettävänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: maustamaton 2mg nikotiinipurukumi
Kaikki koehenkilöt testaavat kuutta erilaista nikotiinikorvaustuotetta kahden viikon tuotenäytteenottovaiheen aikana.
Kuusi testattavaa nikotiinikorvaustuotetta ovat maustamaton 2 mg nikotiinipurukumi, maustamaton 4 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 2 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 4 mg nikotiinipurukumi, maustamaton nikotiiniinhalaattori ja mintunmakuinen inhalaattori.
Järjestys, jossa koehenkilöt testaavat näitä tuotteita, satunnaistetaan ja koehenkilöt sokennetaan tuotteen nikotiinipitoisuuden suhteen, mutta heille opastetaan tuotteen maku.
|
|
|
Kokeellinen: Maustamaton 4 mg nikotiinipurukumi
Kaikki koehenkilöt testaavat kuutta erilaista nikotiinikorvaustuotetta kahden viikon tuotenäytteenottovaiheen aikana.
Kuusi testattavaa nikotiinikorvaustuotetta ovat maustamaton 2 mg nikotiinipurukumi, maustamaton 4 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 2 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 4 mg nikotiinipurukumi, maustamaton nikotiiniinhalaattori ja mintunmakuinen inhalaattori.
Järjestys, jossa koehenkilöt testaavat näitä tuotteita, satunnaistetaan ja koehenkilöt sokennetaan tuotteen nikotiinipitoisuuden suhteen, mutta heille opastetaan tuotteen maku.
|
|
|
Kokeellinen: mintunmakuinen 2mg nikotiinipurukumi
Kaikki koehenkilöt testaavat kuutta erilaista nikotiinikorvaustuotetta kahden viikon tuotenäytteenottovaiheen aikana.
Kuusi testattavaa nikotiinikorvaustuotetta ovat maustamaton 2 mg nikotiinipurukumi, maustamaton 4 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 2 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 4 mg nikotiinipurukumi, maustamaton nikotiiniinhalaattori ja mintunmakuinen inhalaattori.
Järjestys, jossa koehenkilöt testaavat näitä tuotteita, satunnaistetaan ja koehenkilöt sokennetaan tuotteen nikotiinipitoisuuden suhteen, mutta heille opastetaan tuotteen maku.
|
|
|
Kokeellinen: mintunmakuinen 4mg nikotiinipurukumi
Kaikki koehenkilöt testaavat kuutta erilaista nikotiinikorvaustuotetta kahden viikon tuotenäytteenottovaiheen aikana.
Kuusi testattavaa nikotiinikorvaustuotetta ovat maustamaton 2 mg nikotiinipurukumi, maustamaton 4 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 2 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 4 mg nikotiinipurukumi, maustamaton nikotiiniinhalaattori ja mintunmakuinen inhalaattori.
Järjestys, jossa koehenkilöt testaavat näitä tuotteita, satunnaistetaan ja koehenkilöt sokennetaan tuotteen nikotiinipitoisuuden suhteen, mutta heille opastetaan tuotteen maku.
|
|
|
Kokeellinen: maustamaton nikotiiniinhalaattori
Kaikki koehenkilöt testaavat kuutta erilaista nikotiinikorvaustuotetta kahden viikon tuotenäytteenottovaiheen aikana.
Kuusi testattavaa nikotiinikorvaustuotetta ovat maustamaton 2 mg nikotiinipurukumi, maustamaton 4 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 2 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 4 mg nikotiinipurukumi, maustamaton nikotiiniinhalaattori ja mintunmakuinen inhalaattori.
Järjestys, jossa koehenkilöt testaavat näitä tuotteita, satunnaistetaan ja koehenkilöt sokennetaan tuotteen nikotiinipitoisuuden suhteen, mutta heille opastetaan tuotteen maku.
|
|
|
Kokeellinen: mintunmakuinen inhalaattori
Kaikki koehenkilöt testaavat kuutta erilaista nikotiinikorvaustuotetta kahden viikon tuotenäytteenottovaiheen aikana.
Kuusi testattavaa nikotiinikorvaustuotetta ovat maustamaton 2 mg nikotiinipurukumi, maustamaton 4 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 2 mg nikotiinikumi, mintunmakuinen 4 mg nikotiinipurukumi, maustamaton nikotiiniinhalaattori ja mintunmakuinen inhalaattori.
Järjestys, jossa koehenkilöt testaavat näitä tuotteita, satunnaistetaan ja koehenkilöt sokennetaan tuotteen nikotiinipitoisuuden suhteen, mutta heille opastetaan tuotteen maku.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiinikorvaustuotteiden etusija
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Määrittää mentolin tupakoitsijoiden tuotenäkemykset ja mieltymykset kuudessa eri tuotteessa, joiden minttupitoisuus vaihtelee.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiinisisällön valinta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Määrittää mentolin tupakoitsijoiden tuotenäkemys ja mieltymys kuudessa eri tuotteessa, joiden nikotiinipitoisuus vaihtelee.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Tupakoinnin lopettaminen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Hiilihydraatit
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Polysakkaridit
- Biopolymeerit
- Kasvikumit
- Karkki
- Purukumi
- Tupakka käyttää lopetuslaitteita
- Nikotiinia purukumi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013NTLS014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .