Avaliação das preferências de cessação de fumantes de mentol
1 de outubro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
O principal objetivo deste estudo é determinar a percepção dos fumantes de mentol, a preferência pelo produto e o padrão de uso de seis produtos, incluindo chiclete de nicotina com sabor de menta; goma de nicotina sem sabor; inalador de nicotina mentolado; e inalador de nicotina não mentolado.
Os participantes passarão por uma orientação e avaliação inicial, seguidas por uma fase de amostragem de produto de 2 semanas.
No final das 2 semanas de amostragem, os indivíduos selecionarão um produto para usar durante as 2 semanas seguintes da fase de cessação do tabagismo.
Esta fase de abstinência de 2 semanas é seguida por uma semana de retirada abrupta do produto.
Este desenho de estudo foi usado com sucesso em um estudo que conduzimos que examinou a preferência dos fumantes por uma variedade ou produtos de tabaco oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificado como afro-americano ou negro;
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Ensino médio completo ou GED;
- Fumar pelo menos 10 cigarros por dia no último ano;
- Fumou habitualmente marca de cigarro mentolado (mais de 80% das vezes) nos últimos dois anos;
- Boa saúde física (sem condição médica instável);
- Sem contra-indicações para uso de inalador de nicotina ou chiclete, como feridas na boca ou problemas dentários ou maxilares significativos;
- Estável, boa saúde.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico psiquiátrico recente instável ou não tratado, incluindo abuso de substâncias, conforme determinado pelos critérios do DSM-IV;
- Atualmente usando outros produtos de tabaco ou nicotina que não sejam cigarros;
- Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: goma de nicotina 2mg sem sabor
Todos os sujeitos testarão seis produtos diferentes de reposição de nicotina ao longo da fase de amostragem de produto de 2 semanas.
Os seis produtos de reposição de nicotina testados são goma de nicotina 2mg sem sabor, goma de nicotina 4mg sem sabor, goma de nicotina 2mg com sabor de menta, goma de nicotina 4mg com sabor de menta, inalador de nicotina sem sabor e inalador com sabor de menta.
A ordem em que os sujeitos testam esses produtos será aleatória e os sujeitos não terão conhecimento do teor de nicotina do produto, mas serão instruídos sobre o sabor do produto.
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Experimental: goma de nicotina 4mg sem sabor
Todos os sujeitos testarão seis produtos diferentes de reposição de nicotina ao longo da fase de amostragem de produto de 2 semanas.
Os seis produtos de reposição de nicotina testados são goma de nicotina 2mg sem sabor, goma de nicotina 4mg sem sabor, goma de nicotina 2mg com sabor de menta, goma de nicotina 4mg com sabor de menta, inalador de nicotina sem sabor e inalador com sabor de menta.
A ordem em que os sujeitos testam esses produtos será aleatória e os sujeitos não terão conhecimento do teor de nicotina do produto, mas serão instruídos sobre o sabor do produto.
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Experimental: goma de nicotina 2mg com sabor de menta
Todos os sujeitos testarão seis produtos diferentes de reposição de nicotina ao longo da fase de amostragem de produto de 2 semanas.
Os seis produtos de reposição de nicotina testados são goma de nicotina 2mg sem sabor, goma de nicotina 4mg sem sabor, goma de nicotina 2mg com sabor de menta, goma de nicotina 4mg com sabor de menta, inalador de nicotina sem sabor e inalador com sabor de menta.
A ordem em que os sujeitos testam esses produtos será aleatória e os sujeitos não terão conhecimento do teor de nicotina do produto, mas serão instruídos sobre o sabor do produto.
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Experimental: goma de nicotina 4mg com sabor de menta
Todos os sujeitos testarão seis produtos diferentes de reposição de nicotina ao longo da fase de amostragem de produto de 2 semanas.
Os seis produtos de reposição de nicotina testados são goma de nicotina 2mg sem sabor, goma de nicotina 4mg sem sabor, goma de nicotina 2mg com sabor de menta, goma de nicotina 4mg com sabor de menta, inalador de nicotina sem sabor e inalador com sabor de menta.
A ordem em que os sujeitos testam esses produtos será aleatória e os sujeitos não terão conhecimento do teor de nicotina do produto, mas serão instruídos sobre o sabor do produto.
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Experimental: inalador de nicotina sem sabor
Todos os sujeitos testarão seis produtos diferentes de reposição de nicotina ao longo da fase de amostragem de produto de 2 semanas.
Os seis produtos de reposição de nicotina testados são goma de nicotina 2mg sem sabor, goma de nicotina 4mg sem sabor, goma de nicotina 2mg com sabor de menta, goma de nicotina 4mg com sabor de menta, inalador de nicotina sem sabor e inalador com sabor de menta.
A ordem em que os sujeitos testam esses produtos será aleatória e os sujeitos não terão conhecimento do teor de nicotina do produto, mas serão instruídos sobre o sabor do produto.
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Experimental: inalador com sabor de menta
Todos os sujeitos testarão seis produtos diferentes de reposição de nicotina ao longo da fase de amostragem de produto de 2 semanas.
Os seis produtos de reposição de nicotina testados são goma de nicotina 2mg sem sabor, goma de nicotina 4mg sem sabor, goma de nicotina 2mg com sabor de menta, goma de nicotina 4mg com sabor de menta, inalador de nicotina sem sabor e inalador com sabor de menta.
A ordem em que os sujeitos testam esses produtos será aleatória e os sujeitos não terão conhecimento do teor de nicotina do produto, mas serão instruídos sobre o sabor do produto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência de produto para reposição de nicotina
Prazo: 6 semanas
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Determinar a percepção e preferência de produtos dos fumantes de mentol em 6 tipos diferentes de produtos com conteúdo variado de menta.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência de conteúdo de nicotina
Prazo: 6 semanas
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Determinar a percepção e preferência de produtos dos fumantes de mentol em 6 tipos diferentes de produtos com conteúdo variável de nicotina.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Parar de fumar
- Terapêutica
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Polissacarídeos
- Biopolímeros
- Gomas de plantas
- Doce
- Chiclete de mascar
- Dispositivos de cessação de uso do tabaco
- Goma de mastigação de nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 2013NTLS014
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