Evaluering af mentholrygeres præferencer for ophør
1. oktober 2025 opdateret af: University of Minnesota
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme mentholrygeres opfattelse, produktpræference og brugsmønster på tværs af seks produkter, herunder nikotintyggegummi med mintsmag; nikotintyggegummi uden smag; mentoleret nikotininhalator; og non-menthol nikotin inhalator.
Deltagerne vil gennemgå en orienterings- og baselinevurdering efterfulgt af en 2-ugers produktprøveudtagningsfase.
Ved afslutningen af de 2 ugers prøveudtagning vil forsøgspersonerne vælge et produkt til brug i den følgende 2-ugers rygestopfase.
Denne 2-ugers abstinensfase efterfølges af en uges brat tilbagetrækning af produktet.
Dette undersøgelsesdesign blev med succes brugt i en undersøgelse, vi gennemførte, som undersøgte rygeres præference for en række forskellige tobaksprodukter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret som afroamerikansk eller sort;
- 18 år eller ældre;
- High school graduate eller GED;
- Rygning af mindst 10 cigaretter dagligt det seneste år;
- Normalt røget mentoleret cigaretmærke (mere end 80 % af tiden) inden for de seneste to år;
- Godt fysisk helbred (ingen ustabil medicinsk tilstand);
- Ingen kontraindikationer for nikotininhalator eller tyggegummibrug, såsom mundsår eller betydelige tand- eller kæbeproblemer;
- Stabilt, godt helbred.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig ustabil eller ubehandlet psykiatrisk diagnose, herunder stofmisbrug, som bestemt af DSM-IV-kriterierne;
- Bruger i øjeblikket andre tobaks- eller nikotinprodukter end cigaretter;
- Gravid eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2mg nikotintyggegummi uden smag
Alle forsøgspersoner vil teste seks forskellige nikotinerstatningsprodukter i løbet af den 2-ugers produktprøveudtagningsfase.
De seks nikotinerstatningsprodukter, der testes, er 2 mg nikotintyggegummi uden smag, 4 mg nikotintyggegummi uden smag, 2 mg nikotintyggegummi med mintsmag, 4 mg nikotintyggegummi med mintsmag, nikotintyggegummi uden smag og inhalator med mintsmag.
Den rækkefølge, som forsøgspersonerne tester disse produkter i, vil blive randomiseret, og forsøgspersonerne vil blive blindet for produktets nikotinindhold, men vil blive instrueret om produktets smag.
|
|
|
Eksperimentel: 4mg nikotintyggegummi uden smag
Alle forsøgspersoner vil teste seks forskellige nikotinerstatningsprodukter i løbet af den 2-ugers produktprøveudtagningsfase.
De seks nikotinerstatningsprodukter, der testes, er 2 mg nikotintyggegummi uden smag, 4 mg nikotintyggegummi uden smag, 2 mg nikotintyggegummi med mintsmag, 4 mg nikotintyggegummi med mintsmag, nikotintyggegummi uden smag og inhalator med mintsmag.
Den rækkefølge, som forsøgspersonerne tester disse produkter i, vil blive randomiseret, og forsøgspersonerne vil blive blindet for produktets nikotinindhold, men vil blive instrueret om produktets smag.
|
|
|
Eksperimentel: 2mg nikotintyggegummi med myntesmag
Alle forsøgspersoner vil teste seks forskellige nikotinerstatningsprodukter i løbet af den 2-ugers produktprøveudtagningsfase.
De seks nikotinerstatningsprodukter, der testes, er 2 mg nikotintyggegummi uden smag, 4 mg nikotintyggegummi uden smag, 2 mg nikotintyggegummi med mintsmag, 4 mg nikotintyggegummi med mintsmag, nikotintyggegummi uden smag og inhalator med mintsmag.
Den rækkefølge, som forsøgspersonerne tester disse produkter i, vil blive randomiseret, og forsøgspersonerne vil blive blindet for produktets nikotinindhold, men vil blive instrueret om produktets smag.
|
|
|
Eksperimentel: 4mg nikotintyggegummi med myntesmag
Alle forsøgspersoner vil teste seks forskellige nikotinerstatningsprodukter i løbet af den 2-ugers produktprøveudtagningsfase.
De seks nikotinerstatningsprodukter, der testes, er 2 mg nikotintyggegummi uden smag, 4 mg nikotintyggegummi uden smag, 2 mg nikotintyggegummi med mintsmag, 4 mg nikotintyggegummi med mintsmag, nikotintyggegummi uden smag og inhalator med mintsmag.
Den rækkefølge, som forsøgspersonerne tester disse produkter i, vil blive randomiseret, og forsøgspersonerne vil blive blindet for produktets nikotinindhold, men vil blive instrueret om produktets smag.
|
|
|
Eksperimentel: nikotininhalator uden smag
Alle forsøgspersoner vil teste seks forskellige nikotinerstatningsprodukter i løbet af den 2-ugers produktprøveudtagningsfase.
De seks nikotinerstatningsprodukter, der testes, er 2 mg nikotintyggegummi uden smag, 4 mg nikotintyggegummi uden smag, 2 mg nikotintyggegummi med mintsmag, 4 mg nikotintyggegummi med mintsmag, nikotintyggegummi uden smag og inhalator med mintsmag.
Den rækkefølge, som forsøgspersonerne tester disse produkter i, vil blive randomiseret, og forsøgspersonerne vil blive blindet for produktets nikotinindhold, men vil blive instrueret om produktets smag.
|
|
|
Eksperimentel: inhalator med myntesmag
Alle forsøgspersoner vil teste seks forskellige nikotinerstatningsprodukter i løbet af den 2-ugers produktprøveudtagningsfase.
De seks nikotinerstatningsprodukter, der testes, er 2 mg nikotintyggegummi uden smag, 4 mg nikotintyggegummi uden smag, 2 mg nikotintyggegummi med mintsmag, 4 mg nikotintyggegummi med mintsmag, nikotintyggegummi uden smag og inhalator med mintsmag.
Den rækkefølge, som forsøgspersonerne tester disse produkter i, vil blive randomiseret, og forsøgspersonerne vil blive blindet for produktets nikotinindhold, men vil blive instrueret om produktets smag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktpræference for nikotinerstatning
Tidsramme: 6 uger
|
At bestemme mentolrygeres produktopfattelse og præference på tværs af 6 forskellige typer produkter med varierende mynteindhold.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præference for nikotinindhold
Tidsramme: 6 uger
|
At bestemme mentolrygeres produktopfattelse og præference på tværs af 6 forskellige typer produkter med varierende nikotinindhold.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2013
Først opslået (Anslået)
24. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013NTLS014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .