Utvärdering av mentolrökares preferenser för att sluta röka
1 oktober 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Det primära syftet med denna studie är att bestämma mentolrökares uppfattning, produktpreferens och användningsmönster för sex produkter inklusive nikotingummi med mintsmak; icke-smaksatt nikotingummi; mentolerad nikotininhalator; och icke-mentol nikotin inhalator.
Deltagarna kommer att genomgå en orienterings- och baslinjebedömning följt av en 2-veckors produktprovtagningsfas.
I slutet av de 2 veckorna av provtagningen kommer försökspersonerna att välja en produkt att använda under den följande 2 veckor långa rökavvänjningsfasen.
Denna 2-veckors abstinensfas följs av en veckas abrupt uttag av produkten.
Denna studiedesign användes framgångsrikt i en studie vi genomförde som undersökte rökarnas preferenser för olika typer av tobaksprodukter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad som afroamerikan eller svart;
- 18 år eller äldre;
- High school graduate eller GED;
- Rökt minst 10 cigaretter dagligen under det senaste året;
- Vanligtvis rökt mentolerade cigarettmärken (mer än 80 % av tiden) under de senaste två åren;
- God fysisk hälsa (inget instabilt medicinskt tillstånd);
- Inga kontraindikationer för användning av nikotininhalator eller tandkött, såsom munsår eller betydande tand- eller käkproblem;
- Stabil, god hälsa.
Exklusions kriterier:
- Nyligen instabil eller obehandlad psykiatrisk diagnos inklusive missbruk, enligt DSM-IV-kriterierna;
- Använder för närvarande andra tobaks- eller nikotinprodukter än cigaretter;
- Gravid eller ammande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: icke-smaksatt 2mg nikotingummi
Alla försökspersoner kommer att testa sex olika nikotinersättningsprodukter under loppet av den 2 veckor långa produktprovtagningsfasen.
De sex nikotinersättningsprodukterna som testas är 2 mg nikotingummi utan smak, 4 mg nikotingummi utan smak, 2 mg nikotingummi med mintsmak, 4 mg nikotingummi med mintsmak, inhalator för icke-smaksatt nikotin och mintsmak.
Den ordning i vilken försökspersonerna testar dessa produkter kommer att randomiseras och försökspersonerna kommer att bli blinda för produktens nikotinhalt men kommer att få instruktioner om produktens smak.
|
|
|
Experimentell: icke-smaksatt 4mg nikotingummi
Alla försökspersoner kommer att testa sex olika nikotinersättningsprodukter under loppet av den 2 veckor långa produktprovtagningsfasen.
De sex nikotinersättningsprodukterna som testas är 2 mg nikotingummi utan smak, 4 mg nikotingummi utan smak, 2 mg nikotingummi med mintsmak, 4 mg nikotingummi med mintsmak, inhalator för icke-smaksatt nikotin och mintsmak.
Den ordning i vilken försökspersonerna testar dessa produkter kommer att randomiseras och försökspersonerna kommer att bli blinda för produktens nikotinhalt men kommer att få instruktioner om produktens smak.
|
|
|
Experimentell: 2mg nikotingummi med mintsmak
Alla försökspersoner kommer att testa sex olika nikotinersättningsprodukter under loppet av den 2 veckor långa produktprovtagningsfasen.
De sex nikotinersättningsprodukterna som testas är 2 mg nikotingummi utan smak, 4 mg nikotingummi utan smak, 2 mg nikotingummi med mintsmak, 4 mg nikotingummi med mintsmak, inhalator för icke-smaksatt nikotin och mintsmak.
Den ordning i vilken försökspersonerna testar dessa produkter kommer att randomiseras och försökspersonerna kommer att bli blinda för produktens nikotinhalt men kommer att få instruktioner om produktens smak.
|
|
|
Experimentell: 4mg nikotingummi med mintsmak
Alla försökspersoner kommer att testa sex olika nikotinersättningsprodukter under loppet av den 2 veckor långa produktprovtagningsfasen.
De sex nikotinersättningsprodukterna som testas är 2 mg nikotingummi utan smak, 4 mg nikotingummi utan smak, 2 mg nikotingummi med mintsmak, 4 mg nikotingummi med mintsmak, inhalator för icke-smaksatt nikotin och mintsmak.
Den ordning i vilken försökspersonerna testar dessa produkter kommer att randomiseras och försökspersonerna kommer att bli blinda för produktens nikotinhalt men kommer att få instruktioner om produktens smak.
|
|
|
Experimentell: icke-smaksatt nikotininhalator
Alla försökspersoner kommer att testa sex olika nikotinersättningsprodukter under loppet av den 2 veckor långa produktprovtagningsfasen.
De sex nikotinersättningsprodukterna som testas är 2 mg nikotingummi utan smak, 4 mg nikotingummi utan smak, 2 mg nikotingummi med mintsmak, 4 mg nikotingummi med mintsmak, inhalator för icke-smaksatt nikotin och mintsmak.
Den ordning i vilken försökspersonerna testar dessa produkter kommer att randomiseras och försökspersonerna kommer att bli blinda för produktens nikotinhalt men kommer att få instruktioner om produktens smak.
|
|
|
Experimentell: inhalator med mintsmak
Alla försökspersoner kommer att testa sex olika nikotinersättningsprodukter under loppet av den 2 veckor långa produktprovtagningsfasen.
De sex nikotinersättningsprodukterna som testas är 2 mg nikotingummi utan smak, 4 mg nikotingummi utan smak, 2 mg nikotingummi med mintsmak, 4 mg nikotingummi med mintsmak, inhalator för icke-smaksatt nikotin och mintsmak.
Den ordning i vilken försökspersonerna testar dessa produkter kommer att randomiseras och försökspersonerna kommer att bli blinda för produktens nikotinhalt men kommer att få instruktioner om produktens smak.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Produktpreferens för nikotinersättning
Tidsram: 6 veckor
|
För att bestämma mentolrökares produktuppfattning och preferenser över 6 olika typer av produkter med varierande minthalt.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preferens för nikotininnehåll
Tidsram: 6 veckor
|
För att bestämma mentolrökares produktuppfattning och preferenser för 6 olika typer av produkter med varierande nikotinhalt.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2013
Första postat (Beräknad)
24 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013NTLS014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .