멘톨 흡연자의 금연 선호도 평가
2019년 5월 3일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 주요 목적은 민트향 니코틴 껌; 무향 니코틴 검; 멘톨화 니코틴 흡입기; 및 비멘톨 니코틴 흡입기.
참가자는 2주간의 제품 샘플링 단계에 이어 오리엔테이션 및 기본 평가를 받게 됩니다.
2주간의 샘플링이 끝나면 피험자는 다음 2주간의 금연 단계에서 사용할 제품을 선택합니다.
이 2주간의 금욕 단계에 이어 1주일 동안 제품을 갑자기 중단합니다.
이 연구 설계는 다양한 또는 구강 담배 제품에 대한 흡연자의 선호도를 조사한 연구에서 성공적으로 사용되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 자칭하는 경우
- 18세 이상
- 고등학교 졸업 또는 GED;
- 지난 1년 동안 매일 최소 10개비의 담배를 피웠음;
- 지난 2년 동안 일반적으로 멘솔 함유 담배 브랜드(80% 이상)를 피웠습니다.
- 양호한 신체 건강(불안정한 의학적 상태 없음)
- 니코틴 흡입기 또는 껌 사용에 대한 금기 사항(예: 구강 궤양 또는 심각한 치아 또는 턱 문제) 없음
- 안정적이고 건강합니다.
제외 기준:
- DSM-IV 기준에 의해 결정된 약물 남용을 포함한 최근의 불안정하거나 치료되지 않은 정신과 진단;
- 현재 담배 이외의 다른 담배 또는 니코틴 제품을 사용하고 있습니다.
- 임신 또는 간호.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무향 2mg 니코틴 검
모든 피험자는 2주간의 제품 샘플링 단계 동안 6개의 서로 다른 니코틴 대체 제품을 테스트합니다.
테스트 중인 6개의 니코틴 대체 제품은 무향 2mg 니코틴 껌, 무향 4mg 니코틴 껌, 박하향 2mg 니코틴 껌, 박하향 4mg 니코틴 껌, 무향 니코틴 흡입기 및 박하향 흡입기입니다.
피험자가 이러한 제품을 테스트하는 순서는 무작위로 지정되며 피험자는 제품의 니코틴 함량에 대해 알지 못하지만 제품의 맛에 대해서는 지시를 받습니다.
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실험적: 무향 4mg 니코틴 검
모든 피험자는 2주간의 제품 샘플링 단계 동안 6개의 서로 다른 니코틴 대체 제품을 테스트합니다.
테스트 중인 6개의 니코틴 대체 제품은 무향 2mg 니코틴 껌, 무향 4mg 니코틴 껌, 박하향 2mg 니코틴 껌, 박하향 4mg 니코틴 껌, 무향 니코틴 흡입기 및 박하향 흡입기입니다.
피험자가 이러한 제품을 테스트하는 순서는 무작위로 지정되며 피험자는 제품의 니코틴 함량에 대해 알지 못하지만 제품의 맛에 대해서는 지시를 받습니다.
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실험적: 민트 맛 2mg 니코틴 껌
모든 피험자는 2주간의 제품 샘플링 단계 동안 6개의 서로 다른 니코틴 대체 제품을 테스트합니다.
테스트 중인 6개의 니코틴 대체 제품은 무향 2mg 니코틴 껌, 무향 4mg 니코틴 껌, 박하향 2mg 니코틴 껌, 박하향 4mg 니코틴 껌, 무향 니코틴 흡입기 및 박하향 흡입기입니다.
피험자가 이러한 제품을 테스트하는 순서는 무작위로 지정되며 피험자는 제품의 니코틴 함량에 대해 알지 못하지만 제품의 맛에 대해서는 지시를 받습니다.
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실험적: 박하 맛 4mg 니코틴 껌
모든 피험자는 2주간의 제품 샘플링 단계 동안 6개의 서로 다른 니코틴 대체 제품을 테스트합니다.
테스트 중인 6개의 니코틴 대체 제품은 무향 2mg 니코틴 껌, 무향 4mg 니코틴 껌, 박하향 2mg 니코틴 껌, 박하향 4mg 니코틴 껌, 무향 니코틴 흡입기 및 박하향 흡입기입니다.
피험자가 이러한 제품을 테스트하는 순서는 무작위로 지정되며 피험자는 제품의 니코틴 함량에 대해 알지 못하지만 제품의 맛에 대해서는 지시를 받습니다.
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실험적: 무향 니코틴 흡입기
모든 피험자는 2주간의 제품 샘플링 단계 동안 6개의 서로 다른 니코틴 대체 제품을 테스트합니다.
테스트 중인 6개의 니코틴 대체 제품은 무향 2mg 니코틴 껌, 무향 4mg 니코틴 껌, 박하향 2mg 니코틴 껌, 박하향 4mg 니코틴 껌, 무향 니코틴 흡입기 및 박하향 흡입기입니다.
피험자가 이러한 제품을 테스트하는 순서는 무작위로 지정되며 피험자는 제품의 니코틴 함량에 대해 알지 못하지만 제품의 맛에 대해서는 지시를 받습니다.
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실험적: 민트향 흡입기
모든 피험자는 2주간의 제품 샘플링 단계 동안 6개의 서로 다른 니코틴 대체 제품을 테스트합니다.
테스트 중인 6개의 니코틴 대체 제품은 무향 2mg 니코틴 껌, 무향 4mg 니코틴 껌, 박하향 2mg 니코틴 껌, 박하향 4mg 니코틴 껌, 무향 니코틴 흡입기 및 박하향 흡입기입니다.
피험자가 이러한 제품을 테스트하는 순서는 무작위로 지정되며 피험자는 제품의 니코틴 함량에 대해 알지 못하지만 제품의 맛에 대해서는 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 대체 제품 선호도
기간: 6주
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박하 함량이 다양한 6가지 유형의 제품에서 멘톨 흡연자의 제품 인식 및 선호도를 결정합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 함량 선호도
기간: 6주
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니코틴 함량이 다양한 6가지 유형의 제품에 대한 멘톨 흡연자의 제품 인식 및 선호도를 결정합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013NTLS014
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