Оценка предпочтений курильщиков ментола в прекращении курения
1 октября 2025 г. обновлено: University of Minnesota
Основная цель этого исследования - определить восприятие ментола курильщиками, предпочтения продукта и характер использования шести продуктов, включая никотиновую жевательную резинку со вкусом мяты; никотиновая жевательная резинка без ароматизаторов; ментоловый никотиновый ингалятор; и никотиновый ингалятор без ментола.
Участники пройдут ориентацию и базовую оценку, за которыми последует двухнедельный этап отбора проб продукта.
В конце 2-недельного отбора образцов испытуемые выберут продукт для использования в течение следующей 2-недельной фазы отказа от курения.
За этой 2-недельной фазой воздержания следует одна неделя резкого отказа от продукта.
Этот дизайн исследования был успешно использован в проведенном нами исследовании, в котором изучались предпочтения курильщиков в отношении различных табачных изделий или продуктов для перорального употребления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Никотиновая жевательная резинка без ароматизаторов 2 мг.
- Другой: Жевательная резинка с никотином 4 мг без вкусовых добавок
- Другой: Жевательная резинка со вкусом мяты, 2 мг никотина
- Другой: Жевательная резинка со вкусом мяты, 4 мг никотина
- Другой: Никотиновый ингалятор без ароматизаторов.
- Другой: Никотиновый ихалер со вкусом мяты
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицирует себя как афроамериканец или чернокожий;
- Возраст 18 лет и старше;
- Выпускник средней школы или GED;
- Курение не менее 10 сигарет в день в течение последнего года;
- Обычно курил сигареты с ментолом (более 80% времени) в течение последних двух лет;
- Хорошее физическое здоровье (без нестабильного состояния здоровья);
- Нет противопоказаний к использованию никотиновых ингаляторов или жевательной резинки, таких как язвы во рту или серьезные проблемы с зубами или челюстью;
- Стабильное, крепкое здоровье.
Критерий исключения:
- Недавний нестабильный или невылеченный психиатрический диагноз, включая злоупотребление психоактивными веществами, согласно критериям DSM-IV;
- В настоящее время употребляете другие табачные или никотиновые продукты, кроме сигарет;
- Беременные или кормящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: никотиновая жевательная резинка без ароматизаторов 2 мг
Все испытуемые будут тестировать шесть различных никотинозамещающих продуктов в течение двухнедельного этапа отбора проб продукта.
Шесть тестируемых продуктов для замещения никотина: 2 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 4 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 2 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, 4 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, никотиновый ингалятор без вкусовых добавок и ингалятор со вкусом мяты.
Порядок, в котором испытуемые тестируют эти продукты, будет случайным, и испытуемые не будут осведомлены о содержании никотина в продукте, но будут проинструктированы о вкусе продукта.
|
|
|
Экспериментальный: никотиновая жевательная резинка без ароматизаторов 4 мг
Все испытуемые будут тестировать шесть различных никотинозамещающих продуктов в течение двухнедельного этапа отбора проб продукта.
Шесть тестируемых продуктов для замещения никотина: 2 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 4 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 2 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, 4 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, никотиновый ингалятор без вкусовых добавок и ингалятор со вкусом мяты.
Порядок, в котором испытуемые тестируют эти продукты, будет случайным, и испытуемые не будут осведомлены о содержании никотина в продукте, но будут проинструктированы о вкусе продукта.
|
|
|
Экспериментальный: никотиновая жевательная резинка со вкусом мяты 2 мг
Все испытуемые будут тестировать шесть различных никотинозамещающих продуктов в течение двухнедельного этапа отбора проб продукта.
Шесть тестируемых продуктов для замещения никотина: 2 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 4 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 2 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, 4 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, никотиновый ингалятор без вкусовых добавок и ингалятор со вкусом мяты.
Порядок, в котором испытуемые тестируют эти продукты, будет случайным, и испытуемые не будут осведомлены о содержании никотина в продукте, но будут проинструктированы о вкусе продукта.
|
|
|
Экспериментальный: никотиновая жевательная резинка со вкусом мяты 4 мг
Все испытуемые будут тестировать шесть различных никотинозамещающих продуктов в течение двухнедельного этапа отбора проб продукта.
Шесть тестируемых продуктов для замещения никотина: 2 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 4 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 2 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, 4 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, никотиновый ингалятор без вкусовых добавок и ингалятор со вкусом мяты.
Порядок, в котором испытуемые тестируют эти продукты, будет случайным, и испытуемые не будут осведомлены о содержании никотина в продукте, но будут проинструктированы о вкусе продукта.
|
|
|
Экспериментальный: никотиновый ингалятор без ароматизаторов
Все испытуемые будут тестировать шесть различных никотинозамещающих продуктов в течение двухнедельного этапа отбора проб продукта.
Шесть тестируемых продуктов для замещения никотина: 2 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 4 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 2 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, 4 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, никотиновый ингалятор без вкусовых добавок и ингалятор со вкусом мяты.
Порядок, в котором испытуемые тестируют эти продукты, будет случайным, и испытуемые не будут осведомлены о содержании никотина в продукте, но будут проинструктированы о вкусе продукта.
|
|
|
Экспериментальный: ингалятор со вкусом мяты
Все испытуемые будут тестировать шесть различных никотинозамещающих продуктов в течение двухнедельного этапа отбора проб продукта.
Шесть тестируемых продуктов для замещения никотина: 2 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 4 мг никотиновой жевательной резинки без вкуса, 2 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, 4 мг никотиновой жевательной резинки со вкусом мяты, никотиновый ингалятор без вкусовых добавок и ингалятор со вкусом мяты.
Порядок, в котором испытуемые тестируют эти продукты, будет случайным, и испытуемые не будут осведомлены о содержании никотина в продукте, но будут проинструктированы о вкусе продукта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтительный продукт для замещения никотина
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить восприятие и предпочтения курильщиками ментола в отношении 6 различных типов продуктов с различным содержанием мяты.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение по содержанию никотина
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить восприятие и предпочтения курильщиками ментола в отношении 6 различных типов продуктов с разным содержанием никотина.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Поведение в отношении здоровья
- Отказ от курения
- Терапия
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Углеводы
- Полимеры
- Макромолекулярные вещества
- Полисахариды
- Биополимеры
- Растительные десны
- Конфеты
- Жевательная резинка
- Устройства по прекращению употребления табака
- Никотиновая жевательная резинка
Другие идентификационные номера исследования
- 2013NTLS014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .