A mentolos dohányosok leszokási preferenciáinak értékelése
2025. október 1. frissítette: University of Minnesota
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza a mentolt dohányzók észlelését, termékpreferenciáját és használati mintáját hat termék esetében, beleértve a menta ízű nikotin gumit; ízesítetlen nikotin gumi; mentolos nikotin inhalátor; és nem mentol nikotin inhalátor.
A résztvevők tájékozódási és alapállapot-értékelésen esnek át, amelyet egy 2 hetes termékmintavételi szakasz követ.
A 2 hetes mintavétel végén az alanyok kiválasztanak egy terméket, amelyet a következő 2 hetes dohányzás abbahagyási szakaszban használni fognak.
Ezt a 2 hetes absztinencia fázist egy hétig a termék hirtelen megvonása követi.
Ezt a vizsgálati tervet sikeresen alkalmaztuk egy általunk végzett vizsgálatban, amely azt vizsgálta, hogy a dohányosok mennyire preferálják a különböző dohánytermékeket vagy szájon át fogyasztható dohánytermékeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön afroamerikainak vagy feketenek nevezi magát;
- 18 éves vagy idősebb;
- Középiskolai végzettség vagy GED;
- Napi legalább 10 cigaretta elszívása az elmúlt évben;
- Általában szívott mentolos cigaretta márkájú (az esetek több mint 80%-a) az elmúlt két évben;
- Jó fizikai egészség (nincs instabil egészségügyi állapot);
- Nincsenek ellenjavallatok a nikotin-inhalátor vagy az íny használatához, például szájsebek vagy jelentős fogászati vagy állkapocsproblémák;
- Stabil, jó egészség.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi instabil vagy kezeletlen pszichiátriai diagnózis, beleértve a kábítószerrel való visszaélést, a DSM-IV kritériumai szerint;
- Jelenleg a cigarettán kívül más dohány- vagy nikotinterméket használ;
- Terhes vagy szoptató.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ízesítetlen 2 mg nikotin gumi
Minden alany hat különböző nikotinpótló terméket tesztel a 2 hetes termékmintavételi fázis során.
A hat tesztelt nikotinpótló termék a nem ízesített 2 mg-os nikotingumi, az ízesítetlen 4 mg-os nikotingumi, a menta ízű 2 mg-os nikotingumi, a menta ízű 4 mg-os nikotingumi, a nem ízesített nikotin-inhalátor és a menta ízű inhalátor.
Azt a sorrendet, amelyben az alanyok tesztelik ezeket a termékeket, véletlenszerűen választják ki, és az alanyok nem látják a termék nikotintartalmát, de tájékoztatást kapnak a termék ízéről.
|
|
|
Kísérleti: ízesítetlen 4 mg nikotin gumi
Minden alany hat különböző nikotinpótló terméket tesztel a 2 hetes termékmintavételi fázis során.
A hat tesztelt nikotinpótló termék a nem ízesített 2 mg-os nikotingumi, az ízesítetlen 4 mg-os nikotingumi, a menta ízű 2 mg-os nikotingumi, a menta ízű 4 mg-os nikotingumi, a nem ízesített nikotin-inhalátor és a menta ízű inhalátor.
Azt a sorrendet, amelyben az alanyok tesztelik ezeket a termékeket, véletlenszerűen választják ki, és az alanyok nem látják a termék nikotintartalmát, de tájékoztatást kapnak a termék ízéről.
|
|
|
Kísérleti: menta ízű 2 mg nikotin gumi
Minden alany hat különböző nikotinpótló terméket tesztel a 2 hetes termékmintavételi fázis során.
A hat tesztelt nikotinpótló termék a nem ízesített 2 mg-os nikotingumi, az ízesítetlen 4 mg-os nikotingumi, a menta ízű 2 mg-os nikotingumi, a menta ízű 4 mg-os nikotingumi, a nem ízesített nikotin-inhalátor és a menta ízű inhalátor.
Azt a sorrendet, amelyben az alanyok tesztelik ezeket a termékeket, véletlenszerűen választják ki, és az alanyok nem látják a termék nikotintartalmát, de tájékoztatást kapnak a termék ízéről.
|
|
|
Kísérleti: menta ízű 4 mg nikotin gumi
Minden alany hat különböző nikotinpótló terméket tesztel a 2 hetes termékmintavételi fázis során.
A hat tesztelt nikotinpótló termék a nem ízesített 2 mg-os nikotingumi, az ízesítetlen 4 mg-os nikotingumi, a menta ízű 2 mg-os nikotingumi, a menta ízű 4 mg-os nikotingumi, a nem ízesített nikotin-inhalátor és a menta ízű inhalátor.
Azt a sorrendet, amelyben az alanyok tesztelik ezeket a termékeket, véletlenszerűen választják ki, és az alanyok nem látják a termék nikotintartalmát, de tájékoztatást kapnak a termék ízéről.
|
|
|
Kísérleti: ízesítés nélküli nikotin inhalátor
Minden alany hat különböző nikotinpótló terméket tesztel a 2 hetes termékmintavételi fázis során.
A hat tesztelt nikotinpótló termék a nem ízesített 2 mg-os nikotingumi, az ízesítetlen 4 mg-os nikotingumi, a menta ízű 2 mg-os nikotingumi, a menta ízű 4 mg-os nikotingumi, a nem ízesített nikotin-inhalátor és a menta ízű inhalátor.
Azt a sorrendet, amelyben az alanyok tesztelik ezeket a termékeket, véletlenszerűen választják ki, és az alanyok nem látják a termék nikotintartalmát, de tájékoztatást kapnak a termék ízéről.
|
|
|
Kísérleti: menta ízű inhalátor
Minden alany hat különböző nikotinpótló terméket tesztel a 2 hetes termékmintavételi fázis során.
A hat tesztelt nikotinpótló termék a nem ízesített 2 mg-os nikotingumi, az ízesítetlen 4 mg-os nikotingumi, a menta ízű 2 mg-os nikotingumi, a menta ízű 4 mg-os nikotingumi, a nem ízesített nikotin-inhalátor és a menta ízű inhalátor.
Azt a sorrendet, amelyben az alanyok tesztelik ezeket a termékeket, véletlenszerűen választják ki, és az alanyok nem látják a termék nikotintartalmát, de tájékoztatást kapnak a termék ízéről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Termékpreferencia a nikotinpótláshoz
Időkeret: 6 hét
|
A mentolos dohányosok termékfelfogásának és preferenciájának meghatározása 6 különböző típusú, változó mentatartalmú termék esetében.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotintartalom-preferencia
Időkeret: 6 hét
|
A mentolos dohányosok termékérzékelésének és preferenciájának meghatározása 6 különböző típusú, változó nikotintartalmú termék esetében.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 18.
Első közzététel (Becsült)
2013. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Egészségügyi Viselkedés
- Dohányzás abbahagyása
- Terápiás kezelés
- Élelmiszer
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Szénhidrátok
- Polimerek
- Makromolekuláris anyagok
- Poliszacharidok
- Biopolimerek
- Növényi íny
- Cukorka
- Rágógumi
- Dohány használjon abbahagyási eszközöket
- Nikotin rágógumi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013NTLS014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .