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Évaluation des préférences d'arrêt des fumeurs de menthol

1 octobre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la perception, la préférence de produit et le mode d'utilisation des fumeurs de menthol pour six produits, notamment la gomme à la nicotine aromatisée à la menthe ; gomme à la nicotine non aromatisée; inhalateur de nicotine mentholée; et inhalateur de nicotine sans menthol. Les participants subiront une orientation et une évaluation de base suivies d'une phase d'échantillonnage de produits de 2 semaines. A la fin des 2 semaines d'échantillonnage, les sujets sélectionneront un produit à utiliser lors de la phase de sevrage tabagique de 2 semaines suivantes. Cette phase d'abstinence de 2 semaines est suivie d'une semaine d'arrêt brutal du produit. Ce plan d'étude a été utilisé avec succès dans une étude que nous avons menée et qui examinait la préférence des fumeurs pour une variété de produits du tabac à usage oral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-identifié comme afro-américain ou noir;
  • Âgé de 18 ans ou plus ;
  • Diplôme d'études secondaires ou GED ;
  • Fumer au moins 10 cigarettes par jour au cours de la dernière année ;
  • A habituellement fumé une marque de cigarettes mentholées (plus de 80 % du temps) au cours des deux dernières années ;
  • Bonne santé physique (pas de condition médicale instable);
  • Aucune contre-indication à l'utilisation d'inhalateurs de nicotine ou de gommes, comme des plaies dans la bouche ou des problèmes dentaires ou de mâchoire importants ;
  • Stable, bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic psychiatrique récent instable ou non traité, y compris toxicomanie, tel que déterminé par les critères du DSM-IV ;
  • Utilise actuellement d'autres produits du tabac ou de la nicotine autres que les cigarettes ;
  • Enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gomme à la nicotine non aromatisée 2mg
Tous les sujets testeront six produits de remplacement de la nicotine différents au cours de la phase d'échantillonnage du produit de 2 semaines. Les six produits de remplacement de la nicotine testés sont la gomme à la nicotine non aromatisée 2 mg, la gomme à la nicotine non aromatisée 4 mg, la gomme à la nicotine 2 mg à la menthe, la gomme à la nicotine 4 mg à la menthe, l'inhalateur à la nicotine non aromatisé et l'inhalateur à la menthe. L'ordre dans lequel les sujets testent ces produits sera randomisé et les sujets ne connaîtront pas la teneur en nicotine du produit mais seront informés de la saveur du produit.
Autre: Gomme à la nicotine non aromatisée 2mg
Expérimental: gomme à la nicotine non aromatisée 4mg
Tous les sujets testeront six produits de remplacement de la nicotine différents au cours de la phase d'échantillonnage du produit de 2 semaines. Les six produits de remplacement de la nicotine testés sont la gomme à la nicotine non aromatisée 2 mg, la gomme à la nicotine non aromatisée 4 mg, la gomme à la nicotine 2 mg à la menthe, la gomme à la nicotine 4 mg à la menthe, l'inhalateur à la nicotine non aromatisé et l'inhalateur à la menthe. L'ordre dans lequel les sujets testent ces produits sera randomisé et les sujets ne connaîtront pas la teneur en nicotine du produit mais seront informés de la saveur du produit.
Autre: Gomme à la nicotine non aromatisée 4mg
Expérimental: gomme à la nicotine 2 mg à saveur de menthe
Tous les sujets testeront six produits de remplacement de la nicotine différents au cours de la phase d'échantillonnage du produit de 2 semaines. Les six produits de remplacement de la nicotine testés sont la gomme à la nicotine non aromatisée 2 mg, la gomme à la nicotine non aromatisée 4 mg, la gomme à la nicotine 2 mg à la menthe, la gomme à la nicotine 4 mg à la menthe, l'inhalateur à la nicotine non aromatisé et l'inhalateur à la menthe. L'ordre dans lequel les sujets testent ces produits sera randomisé et les sujets ne connaîtront pas la teneur en nicotine du produit mais seront informés de la saveur du produit.
Autre: Gomme à la nicotine 2 mg à saveur de menthe
Expérimental: gomme à la nicotine 4 mg à saveur de menthe
Tous les sujets testeront six produits de remplacement de la nicotine différents au cours de la phase d'échantillonnage du produit de 2 semaines. Les six produits de remplacement de la nicotine testés sont la gomme à la nicotine non aromatisée 2 mg, la gomme à la nicotine non aromatisée 4 mg, la gomme à la nicotine 2 mg à la menthe, la gomme à la nicotine 4 mg à la menthe, l'inhalateur à la nicotine non aromatisé et l'inhalateur à la menthe. L'ordre dans lequel les sujets testent ces produits sera randomisé et les sujets ne connaîtront pas la teneur en nicotine du produit mais seront informés de la saveur du produit.
Autre: Gomme à la nicotine 4 mg à saveur de menthe
Expérimental: inhalateur de nicotine non aromatisé
Tous les sujets testeront six produits de remplacement de la nicotine différents au cours de la phase d'échantillonnage du produit de 2 semaines. Les six produits de remplacement de la nicotine testés sont la gomme à la nicotine non aromatisée 2 mg, la gomme à la nicotine non aromatisée 4 mg, la gomme à la nicotine 2 mg à la menthe, la gomme à la nicotine 4 mg à la menthe, l'inhalateur à la nicotine non aromatisé et l'inhalateur à la menthe. L'ordre dans lequel les sujets testent ces produits sera randomisé et les sujets ne connaîtront pas la teneur en nicotine du produit mais seront informés de la saveur du produit.
Autre: Inhalateur de nicotine non aromatisé
Expérimental: inhalateur à la menthe
Tous les sujets testeront six produits de remplacement de la nicotine différents au cours de la phase d'échantillonnage du produit de 2 semaines. Les six produits de remplacement de la nicotine testés sont la gomme à la nicotine non aromatisée 2 mg, la gomme à la nicotine non aromatisée 4 mg, la gomme à la nicotine 2 mg à la menthe, la gomme à la nicotine 4 mg à la menthe, l'inhalateur à la nicotine non aromatisé et l'inhalateur à la menthe. L'ordre dans lequel les sujets testent ces produits sera randomisé et les sujets ne connaîtront pas la teneur en nicotine du produit mais seront informés de la saveur du produit.
Autre: Inhalateur de nicotine à saveur de menthe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence de produit pour les substituts nicotiniques
Délai: 6 semaines
Déterminer la perception et la préférence des produits des fumeurs de menthol parmi 6 types de produits différents avec une teneur variable en menthe.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence pour la teneur en nicotine
Délai: 6 semaines
Déterminer la perception et la préférence des produits des fumeurs de menthol parmi 6 types de produits différents avec une teneur en nicotine variable.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Première publication (Estimé)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013NTLS014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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