Evaluación de las preferencias de cesación de los fumadores de mentol
1 de octubre de 2025 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo principal de este estudio es determinar la percepción, la preferencia del producto y el patrón de uso de los fumadores de mentol en seis productos, incluidos el chicle de nicotina con sabor a menta; chicles de nicotina sin sabor; inhalador de nicotina mentolado; y un inhalador de nicotina sin mentol.
Los participantes se someterán a una orientación y una evaluación inicial seguida de una fase de muestreo de productos de 2 semanas.
Al final de las 2 semanas de muestreo, los sujetos seleccionarán un producto para usar durante la siguiente fase de 2 semanas para dejar de fumar.
A esta fase de abstinencia de 2 semanas le sigue una semana de retirada brusca del producto.
Este diseño de estudio se utilizó con éxito en un estudio que realizamos que examinó la preferencia de los fumadores por una variedad de productos de tabaco oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificado como afroamericano o negro;
- Mayor de 18 años;
- Graduado de escuela secundaria o GED;
- Fumar al menos 10 cigarrillos diarios durante el último año;
- Por lo general, fumó una marca de cigarrillos mentolados (más del 80 % de las veces) en los últimos dos años;
- Buena salud física (sin condición médica inestable);
- Sin contraindicaciones para el uso de inhaladores de nicotina o chicles, como llagas en la boca o problemas dentales o mandibulares significativos;
- Estable, buena salud.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico reciente inestable o no tratado, incluido el abuso de sustancias, según lo determinado por los criterios del DSM-IV;
- Consume actualmente otros productos de tabaco o nicotina distintos de los cigarrillos;
- Embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chicle de nicotina de 2 mg sin sabor
Todos los sujetos probarán seis productos de reemplazo de nicotina diferentes en el transcurso de la fase de muestreo de productos de 2 semanas.
Los seis productos de reemplazo de nicotina que se están probando son chicle de nicotina de 2 mg sin sabor, chicle de nicotina de 4 mg sin sabor, chicle de nicotina de 2 mg con sabor a menta, chicle de nicotina de 4 mg con sabor a menta, inhalador de nicotina sin sabor e inhalador con sabor a menta.
El orden en que los sujetos prueban estos productos será aleatorio y los sujetos no conocerán el contenido de nicotina del producto, pero se les instruirá sobre el sabor del producto.
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Experimental: Chicle de nicotina de 4 mg sin sabor
Todos los sujetos probarán seis productos de reemplazo de nicotina diferentes en el transcurso de la fase de muestreo de productos de 2 semanas.
Los seis productos de reemplazo de nicotina que se están probando son chicle de nicotina de 2 mg sin sabor, chicle de nicotina de 4 mg sin sabor, chicle de nicotina de 2 mg con sabor a menta, chicle de nicotina de 4 mg con sabor a menta, inhalador de nicotina sin sabor e inhalador con sabor a menta.
El orden en que los sujetos prueban estos productos será aleatorio y los sujetos no conocerán el contenido de nicotina del producto, pero se les instruirá sobre el sabor del producto.
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Experimental: Chicle de nicotina de 2 mg con sabor a menta
Todos los sujetos probarán seis productos de reemplazo de nicotina diferentes en el transcurso de la fase de muestreo de productos de 2 semanas.
Los seis productos de reemplazo de nicotina que se están probando son chicle de nicotina de 2 mg sin sabor, chicle de nicotina de 4 mg sin sabor, chicle de nicotina de 2 mg con sabor a menta, chicle de nicotina de 4 mg con sabor a menta, inhalador de nicotina sin sabor e inhalador con sabor a menta.
El orden en que los sujetos prueban estos productos será aleatorio y los sujetos no conocerán el contenido de nicotina del producto, pero se les instruirá sobre el sabor del producto.
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Experimental: Chicle de nicotina de 4 mg con sabor a menta
Todos los sujetos probarán seis productos de reemplazo de nicotina diferentes en el transcurso de la fase de muestreo de productos de 2 semanas.
Los seis productos de reemplazo de nicotina que se están probando son chicle de nicotina de 2 mg sin sabor, chicle de nicotina de 4 mg sin sabor, chicle de nicotina de 2 mg con sabor a menta, chicle de nicotina de 4 mg con sabor a menta, inhalador de nicotina sin sabor e inhalador con sabor a menta.
El orden en que los sujetos prueban estos productos será aleatorio y los sujetos no conocerán el contenido de nicotina del producto, pero se les instruirá sobre el sabor del producto.
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Experimental: inhalador de nicotina sin sabor
Todos los sujetos probarán seis productos de reemplazo de nicotina diferentes en el transcurso de la fase de muestreo de productos de 2 semanas.
Los seis productos de reemplazo de nicotina que se están probando son chicle de nicotina de 2 mg sin sabor, chicle de nicotina de 4 mg sin sabor, chicle de nicotina de 2 mg con sabor a menta, chicle de nicotina de 4 mg con sabor a menta, inhalador de nicotina sin sabor e inhalador con sabor a menta.
El orden en que los sujetos prueban estos productos será aleatorio y los sujetos no conocerán el contenido de nicotina del producto, pero se les instruirá sobre el sabor del producto.
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Experimental: inhalador con sabor a menta
Todos los sujetos probarán seis productos de reemplazo de nicotina diferentes en el transcurso de la fase de muestreo de productos de 2 semanas.
Los seis productos de reemplazo de nicotina que se están probando son chicle de nicotina de 2 mg sin sabor, chicle de nicotina de 4 mg sin sabor, chicle de nicotina de 2 mg con sabor a menta, chicle de nicotina de 4 mg con sabor a menta, inhalador de nicotina sin sabor e inhalador con sabor a menta.
El orden en que los sujetos prueban estos productos será aleatorio y los sujetos no conocerán el contenido de nicotina del producto, pero se les instruirá sobre el sabor del producto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia de producto para el reemplazo de nicotina
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Determinar la percepción y preferencia de los fumadores de productos mentolados en 6 tipos diferentes de productos con diferentes contenidos de menta.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia de contenido de nicotina
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Determinar la percepción y preferencia de productos de fumadores de mentol en 6 tipos diferentes de productos con contenido de nicotina variable.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Dejar de fumar
- Terapéutica
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Carbohidratos
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Polisacáridos
- Biopolímeros
- Encías vegetales
- Dulce
- Goma de mascar
- Tabaco Use dispositivos para dejar de
- Chicle de nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 2013NTLS014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .