Evaluatie van stopvoorkeuren van mentholrokers
1 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het primaire doel van deze studie is om de perceptie, de productvoorkeur en het gebruikspatroon van mentholrokers te bepalen voor zes producten, waaronder nicotinekauwgom met muntsmaak; nicotinekauwgom zonder smaak; nicotine-inhalator met menthol; en niet-menthol nicotine-inhalator.
Deelnemers ondergaan een oriëntatie- en basisbeoordeling, gevolgd door een productbemonsteringsfase van 2 weken.
Aan het einde van de 2 weken van bemonstering zullen de proefpersonen een product kiezen om te gebruiken tijdens de volgende fase van stoppen met roken van 2 weken.
Deze onthoudingsfase van 2 weken wordt gevolgd door een week abrupt stoppen met het product.
Dit onderzoeksontwerp werd met succes gebruikt in een onderzoek dat we hebben uitgevoerd en waarin de voorkeur van rokers voor een variëteit of orale tabaksproducten werd onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaans of zwart;
- 18 jaar of ouder;
- Afgestudeerd op de middelbare school of GED;
- Het afgelopen jaar minstens 10 sigaretten per dag gerookt;
- Gewoonlijk gerookt merk sigaretten met menthol (meer dan 80% van de tijd) in de afgelopen twee jaar;
- Goede lichamelijke gezondheid (geen instabiele medische toestand);
- Geen contra-indicaties voor gebruik van nicotine-inhalator of kauwgom, zoals zweertjes in de mond of ernstige tand- of kaakproblemen;
- Stabiel, goede gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Recente onstabiele of onbehandelde psychiatrische diagnose inclusief middelenmisbruik, zoals bepaald door de DSM-IV-criteria;
- Gebruikt momenteel andere tabaks- of nicotineproducten dan sigaretten;
- Zwanger of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 mg nicotinekauwgom zonder smaak
Alle proefpersonen zullen zes verschillende nicotinevervangende producten testen in de loop van de productbemonsteringsfase van 2 weken.
De zes geteste nicotinevervangende producten zijn 2 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 4 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 2 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, 4 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, nicotine-inhalator zonder smaak en inhalator met muntsmaak.
De volgorde waarin de proefpersonen deze producten testen, zal willekeurig zijn en de proefpersonen zullen blind zijn voor het nicotinegehalte van het product, maar zullen worden geïnstrueerd over de smaak van het product.
|
|
|
Experimenteel: 4 mg nicotinekauwgom zonder smaak
Alle proefpersonen zullen zes verschillende nicotinevervangende producten testen in de loop van de productbemonsteringsfase van 2 weken.
De zes geteste nicotinevervangende producten zijn 2 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 4 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 2 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, 4 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, nicotine-inhalator zonder smaak en inhalator met muntsmaak.
De volgorde waarin de proefpersonen deze producten testen, zal willekeurig zijn en de proefpersonen zullen blind zijn voor het nicotinegehalte van het product, maar zullen worden geïnstrueerd over de smaak van het product.
|
|
|
Experimenteel: nicotinekauwgom van 2 mg met muntsmaak
Alle proefpersonen zullen zes verschillende nicotinevervangende producten testen in de loop van de productbemonsteringsfase van 2 weken.
De zes geteste nicotinevervangende producten zijn 2 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 4 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 2 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, 4 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, nicotine-inhalator zonder smaak en inhalator met muntsmaak.
De volgorde waarin de proefpersonen deze producten testen, zal willekeurig zijn en de proefpersonen zullen blind zijn voor het nicotinegehalte van het product, maar zullen worden geïnstrueerd over de smaak van het product.
|
|
|
Experimenteel: muntsmaak 4 mg nicotinekauwgom
Alle proefpersonen zullen zes verschillende nicotinevervangende producten testen in de loop van de productbemonsteringsfase van 2 weken.
De zes geteste nicotinevervangende producten zijn 2 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 4 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 2 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, 4 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, nicotine-inhalator zonder smaak en inhalator met muntsmaak.
De volgorde waarin de proefpersonen deze producten testen, zal willekeurig zijn en de proefpersonen zullen blind zijn voor het nicotinegehalte van het product, maar zullen worden geïnstrueerd over de smaak van het product.
|
|
|
Experimenteel: nicotine-inhalator zonder smaak
Alle proefpersonen zullen zes verschillende nicotinevervangende producten testen in de loop van de productbemonsteringsfase van 2 weken.
De zes geteste nicotinevervangende producten zijn 2 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 4 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 2 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, 4 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, nicotine-inhalator zonder smaak en inhalator met muntsmaak.
De volgorde waarin de proefpersonen deze producten testen, zal willekeurig zijn en de proefpersonen zullen blind zijn voor het nicotinegehalte van het product, maar zullen worden geïnstrueerd over de smaak van het product.
|
|
|
Experimenteel: inhalator met muntsmaak
Alle proefpersonen zullen zes verschillende nicotinevervangende producten testen in de loop van de productbemonsteringsfase van 2 weken.
De zes geteste nicotinevervangende producten zijn 2 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 4 mg nicotinekauwgom zonder smaak, 2 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, 4 mg nicotinekauwgom met muntsmaak, nicotine-inhalator zonder smaak en inhalator met muntsmaak.
De volgorde waarin de proefpersonen deze producten testen, zal willekeurig zijn en de proefpersonen zullen blind zijn voor het nicotinegehalte van het product, maar zullen worden geïnstrueerd over de smaak van het product.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productvoorkeur voor nicotinevervangers
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de productperceptie en -voorkeur van mentholrokers te bepalen voor 6 verschillende soorten producten met een variërend muntgehalte.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur voor nicotinegehalte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de productperceptie en -voorkeur van mentholrokers te bepalen voor 6 verschillende soorten producten met variërend nicotinegehalte.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
24 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013NTLS014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen