Evaluering av sluttpreferanser til mentolrøykere
1. oktober 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Hovedmålet med denne studien er å bestemme mentolrøykers oppfatning, produktpreferanse og bruksmønster på tvers av seks produkter, inkludert nikotintyggegummi med myntesmak; ikke-smaksatt nikotintyggegummi; mentolert nikotininhalator; og ikke-mentol nikotin inhalator.
Deltakerne vil gjennomgå en orienterings- og baselinevurdering etterfulgt av en 2-ukers produktprøvefase.
På slutten av de 2 ukene med prøvetaking, vil forsøkspersonene velge et produkt som skal brukes under den påfølgende 2-ukers røykesluttfasen.
Denne 2-ukers abstinensfasen etterfølges av en uke med brå tilbaketrekking av produktet.
Denne studiedesignen ble vellykket brukt i en studie vi utførte som undersøkte røykernes preferanse for en rekke eller orale tobakksprodukter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert som afroamerikansk eller svart;
- 18 år eller eldre;
- Høyskoleutdannet eller GED;
- Røyking minst 10 sigaretter daglig det siste året;
- Vanligvis røkt mentolert sigarettmerke (mer enn 80 % av tiden) de siste to årene;
- God fysisk helse (ingen ustabil medisinsk tilstand);
- Ingen kontraindikasjoner for bruk av nikotininhalator eller tannkjøtt, som munnsår eller betydelige tann- eller kjeveproblemer;
- Stabil, god helse.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig ustabil eller ubehandlet psykiatrisk diagnose inkludert rusmisbruk, som bestemt av DSM-IV-kriteriene;
- Bruker for tiden andre tobakk- eller nikotinprodukter enn sigaretter;
- Gravid eller ammende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke-smaksatt 2mg nikotintyggegummi
Alle forsøkspersonene vil teste seks forskjellige nikotinerstatningsprodukter i løpet av den 2-ukers produktprøvefasen.
De seks nikotinerstatningsproduktene som testes er 2 mg nikotintyggegummi uten smak, 4 mg nikotingummi uten smak, 2 mg nikotintyggegummi med myntesmak, 4 mg nikotintyggegummi med myntesmak, nikotintyggegummi uten smak og inhalator med myntesmak.
Rekkefølgen som forsøkspersonene tester disse produktene vil bli randomisert og forsøkspersonene vil bli blindet for nikotininnholdet i produktet, men vil bli instruert om smaken av produktet.
|
|
|
Eksperimentell: ikke-smaksatt 4mg nikotintyggegummi
Alle forsøkspersonene vil teste seks forskjellige nikotinerstatningsprodukter i løpet av den 2-ukers produktprøvefasen.
De seks nikotinerstatningsproduktene som testes er 2 mg nikotintyggegummi uten smak, 4 mg nikotingummi uten smak, 2 mg nikotintyggegummi med myntesmak, 4 mg nikotintyggegummi med myntesmak, nikotintyggegummi uten smak og inhalator med myntesmak.
Rekkefølgen som forsøkspersonene tester disse produktene vil bli randomisert og forsøkspersonene vil bli blindet for nikotininnholdet i produktet, men vil bli instruert om smaken av produktet.
|
|
|
Eksperimentell: 2mg nikotintyggegummi med myntesmak
Alle forsøkspersonene vil teste seks forskjellige nikotinerstatningsprodukter i løpet av den 2-ukers produktprøvefasen.
De seks nikotinerstatningsproduktene som testes er 2 mg nikotintyggegummi uten smak, 4 mg nikotingummi uten smak, 2 mg nikotintyggegummi med myntesmak, 4 mg nikotintyggegummi med myntesmak, nikotintyggegummi uten smak og inhalator med myntesmak.
Rekkefølgen som forsøkspersonene tester disse produktene vil bli randomisert og forsøkspersonene vil bli blindet for nikotininnholdet i produktet, men vil bli instruert om smaken av produktet.
|
|
|
Eksperimentell: 4mg nikotintyggegummi med myntesmak
Alle forsøkspersonene vil teste seks forskjellige nikotinerstatningsprodukter i løpet av den 2-ukers produktprøvefasen.
De seks nikotinerstatningsproduktene som testes er 2 mg nikotintyggegummi uten smak, 4 mg nikotingummi uten smak, 2 mg nikotintyggegummi med myntesmak, 4 mg nikotintyggegummi med myntesmak, nikotintyggegummi uten smak og inhalator med myntesmak.
Rekkefølgen som forsøkspersonene tester disse produktene vil bli randomisert og forsøkspersonene vil bli blindet for nikotininnholdet i produktet, men vil bli instruert om smaken av produktet.
|
|
|
Eksperimentell: ikke-smaksatt nikotininhalator
Alle forsøkspersonene vil teste seks forskjellige nikotinerstatningsprodukter i løpet av den 2-ukers produktprøvefasen.
De seks nikotinerstatningsproduktene som testes er 2 mg nikotintyggegummi uten smak, 4 mg nikotingummi uten smak, 2 mg nikotintyggegummi med myntesmak, 4 mg nikotintyggegummi med myntesmak, nikotintyggegummi uten smak og inhalator med myntesmak.
Rekkefølgen som forsøkspersonene tester disse produktene vil bli randomisert og forsøkspersonene vil bli blindet for nikotininnholdet i produktet, men vil bli instruert om smaken av produktet.
|
|
|
Eksperimentell: inhalator med myntesmak
Alle forsøkspersonene vil teste seks forskjellige nikotinerstatningsprodukter i løpet av den 2-ukers produktprøvefasen.
De seks nikotinerstatningsproduktene som testes er 2 mg nikotintyggegummi uten smak, 4 mg nikotingummi uten smak, 2 mg nikotintyggegummi med myntesmak, 4 mg nikotintyggegummi med myntesmak, nikotintyggegummi uten smak og inhalator med myntesmak.
Rekkefølgen som forsøkspersonene tester disse produktene vil bli randomisert og forsøkspersonene vil bli blindet for nikotininnholdet i produktet, men vil bli instruert om smaken av produktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktpreferanse for nikotinerstatning
Tidsramme: 6 uker
|
For å bestemme mentolrøykers produktoppfatning og preferanse på tvers av 6 forskjellige typer produkter med varierende mynteinnhold.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukket nikotininnhold
Tidsramme: 6 uker
|
For å bestemme mentolrøykers produktoppfatning og preferanse på tvers av 6 forskjellige typer produkter med varierende nikotininnhold.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kola Okuyemi, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2013
Først lagt ut (Antatt)
24. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013NTLS014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-smaksatt 2mg nikotintyggegummi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCommonwealth Healthcare CorporationTilbaketrukketSlutt med betelmutter