评估薄荷醇吸烟者的戒烟偏好
2025年10月1日 更新者：University of Minnesota
本研究的主要目的是确定薄荷醇吸烟者对六种产品的看法、产品偏好和使用模式，包括薄荷味尼古丁口香糖；无味尼古丁口香糖；薄荷尼古丁吸入器；和非薄荷醇尼古丁吸入器。
参与者将接受定向和基线评估，然后是为期 2 周的产品抽样阶段。
在 2 周的抽样结束时，受试者将选择一种产品在接下来的 2 周戒烟阶段使用。
这 2 周的戒断阶段之后是一周的产品突然停药。
我们进行的一项研究成功地使用了这项研究设计，该研究检查了吸烟者对各种或口服烟草产品的偏好。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我认定为非裔美国人或黑人；
- 年满 18 岁；
- 高中毕业或 GED；
- 过去一年每天至少吸10支香烟；
- 过去两年经常吸薄荷味卷烟品牌（大于 80% 的时间）；
- 身体健康（无不稳定的医疗状况）；
- 没有使用尼古丁吸入器或口香糖的禁忌症，例如口腔溃疡或严重的牙齿或下巴问题；
- 稳定，身体健康。
排除标准：
- 根据 DSM-IV 标准确定的近期不稳定或未经治疗的精神病诊断，包括药物滥用；
- 目前使用香烟以外的其他烟草或尼古丁产品；
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无味 2 毫克尼古丁口香糖
在为期 2 周的产品抽样阶段，所有受试者将测试六种不同的尼古丁替代产品。
此次测试的6款尼古丁替代品分别为无味2mg尼古丁口香糖、无味4mg尼古丁口香糖、薄荷味2mg尼古丁口香糖、薄荷味4mg尼古丁口香糖、无味尼古丁吸入器和薄荷味吸入器。
受试者测试这些产品的顺序将是随机的，受试者将不知道产品的尼古丁含量，但会被告知产品的味道。
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实验性的：无味 4 毫克尼古丁口香糖
在为期 2 周的产品抽样阶段，所有受试者将测试六种不同的尼古丁替代产品。
此次测试的6款尼古丁替代品分别为无味2mg尼古丁口香糖、无味4mg尼古丁口香糖、薄荷味2mg尼古丁口香糖、薄荷味4mg尼古丁口香糖、无味尼古丁吸入器和薄荷味吸入器。
受试者测试这些产品的顺序将是随机的，受试者将不知道产品的尼古丁含量，但会被告知产品的味道。
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实验性的：薄荷味 2mg 尼古丁口香糖
在为期 2 周的产品抽样阶段，所有受试者将测试六种不同的尼古丁替代产品。
此次测试的6款尼古丁替代品分别为无味2mg尼古丁口香糖、无味4mg尼古丁口香糖、薄荷味2mg尼古丁口香糖、薄荷味4mg尼古丁口香糖、无味尼古丁吸入器和薄荷味吸入器。
受试者测试这些产品的顺序将是随机的，受试者将不知道产品的尼古丁含量，但会被告知产品的味道。
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实验性的：薄荷味 4 毫克尼古丁口香糖
在为期 2 周的产品抽样阶段，所有受试者将测试六种不同的尼古丁替代产品。
此次测试的六款尼古丁替代品分别为无味2mg尼古丁口香糖、无味4mg尼古丁口香糖、薄荷味2mg尼古丁口香糖、薄荷味4mg尼古丁口香糖、无味尼古丁吸入器和薄荷味吸入器。
受试者测试这些产品的顺序将是随机的，受试者将不知道产品的尼古丁含量，但会被告知产品的味道。
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实验性的：无味尼古丁吸入器
在为期 2 周的产品抽样阶段，所有受试者将测试六种不同的尼古丁替代产品。
此次测试的6款尼古丁替代品分别为无味2mg尼古丁口香糖、无味4mg尼古丁口香糖、薄荷味2mg尼古丁口香糖、薄荷味4mg尼古丁口香糖、无味尼古丁吸入器和薄荷味吸入器。
受试者测试这些产品的顺序将是随机的，受试者将不知道产品的尼古丁含量，但会被告知产品的味道。
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实验性的：薄荷味吸入器
在为期 2 周的产品抽样阶段，所有受试者将测试六种不同的尼古丁替代产品。
此次测试的6款尼古丁替代品分别为无味2mg尼古丁口香糖、无味4mg尼古丁口香糖、薄荷味2mg尼古丁口香糖、薄荷味4mg尼古丁口香糖、无味尼古丁吸入器和薄荷味吸入器。
受试者测试这些产品的顺序将是随机的，受试者将不知道产品的尼古丁含量，但会被告知产品的味道。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尼古丁替代品的产品偏好
大体时间：6周
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确定薄荷醇吸烟者对薄荷含量不同的 6 种不同类型产品的感知和偏好。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尼古丁含量偏好
大体时间：6周
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确定薄荷醇吸烟者对尼古丁含量不同的 6 种不同产品的认知和偏好。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kola Okuyemi, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计的)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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