慢性リンパ性白血病における脾臓照射の評価
2018年4月4日 更新者：Maastricht Radiation Oncology
慢性リンパ性白血病（CLL）における脾臓照射の評価
慢性リンパ性白血病（CLL）患者の臨床的および血液学的反応と毒性に対する脾臓照射の影響に関する遡及的評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、オランダのマーストリヒトにある Maastro Clinic、オランダのアイントホーフェンにある Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina 病院、およびイタリアのモデナにある Modena 病院で脾臓照射で治療された CLL 患者が含まれます。
データは、統一データベース内の患者記録から収集されます。
データには、人口統計学的データ、診断時および照射治療時の CLL スタジアム (RAI および Binet)、診断時の臨床データ (血液学)、脾臓照射データ、進行日または死亡日などの追跡データが含まれます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastro Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性リンパ性白血病（CLL）の患者。
説明
包含基準:
- 慢性リンパ性白血病の患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性リンパ性白血病患者
脾臓への放射線照射を受けた慢性リンパ性白血病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的および血液学的反応
時間枠：13年
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照射中および照射後の白血球および血小板の数によって測定される臨床的および血液学的反応。
2000年から2013年の期間における照射中および照射後のヘモグロビンおよび脾臓の大きさ
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13年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性リンパ性白血病の進行
時間枠：13年
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2000 年から 2013 年までの期間における放射線照射後の慢性リンパ性白血病の進行
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13年
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死
時間枠：13年
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2000 年から 2013 年までの期間に、患者は脾臓照射から死亡まで追跡されます。
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13年
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脾臓照射の毒性
時間枠：13年
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照射中および照射後のCTCAE version 3.0に基づく臨床毒性評価により測定された照射中および照射後の脾臓照射の毒性（2000年～2013年）
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13年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacques Borger, dr.、Maastro Clinic, The Netherlands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月4日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。