Hodnocení ozáření sleziny u chronické lymfatické leukémie
4. dubna 2018 aktualizováno: Maastricht Radiation Oncology
Hodnocení ozáření sleziny u chronické lymfatické leukémie (CLL)
Retrospektivní hodnocení vlivu ozáření sleziny na klinickou a hematologickou odpověď a toxicitu u pacientů s chronickou lymfatickou leukémií (CLL).
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude zahrnovat pacienty s CLL léčené ozařováním sleziny na klinice Maastro, Maastricht, Nizozemsko, Maxima Medisch Centrum Veldhoven/nemocnice Catharina, Eindhoven, Nizozemsko a nemocnice Modena, Modena, Itálie.
Data budou shromažďována ze záznamů pacientů v jednotné databázi.
Data budou zahrnovat demografická data, stadium CLL (RAI a Binet) v době diagnózy a v době léčby ozařováním, klinická data v době diagnózy (hematologie), data o ozáření sleziny, data z následného sledování, jako je datum progrese nebo úmrtí
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastro Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou lymfatickou leukémií (CLL).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s chronickou lymfatickou leukémií.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickou lymfatickou leukémií
Pacienti s chronickou lymfatickou leukémií léčení ozařováním sleziny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická a hematologická odpověď
Časové okno: 13 let
|
Klinická a hematologická odpověď měřená počtem leukocytů a trombocytů během a po ozáření.
Hemoglobin a velikost sleziny při a po ozáření v období 2000 až 2013
|
13 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese chronické lymfatické leukémie
Časové okno: 13 let
|
Progrese chronické lymfatické leukémie po ozáření v období 2000 až 2013
|
13 let
|
|
Smrt
Časové okno: 13 let
|
Pacienti budou sledováni od doby ozáření sleziny do smrti v období 2000 až 2013
|
13 let
|
|
Toxicita ozáření sleziny
Časové okno: 13 let
|
Toxicita ozáření sleziny během a po ozáření měřená vyhodnocením klinické toxicity na základě CTCAE verze 3.0 během a po ozáření (2000 až 2013)
|
13 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-11-05/06-extern-6295
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ozáření sleziny
-
Baylor College of MedicineUkončenoLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukémie | Rakovina | Lymfom, HodgkinSpojené státy