Avaliação da irradiação esplênica na leucemia linfática crônica
4 de abril de 2018 atualizado por: Maastricht Radiation Oncology
Avaliação da irradiação esplênica na leucemia linfática crônica (LLC)
Avaliação retrospectiva do efeito da irradiação esplênica na resposta clínica e hematológica e toxicidade em pacientes com leucemia linfática crônica (LLC).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá pacientes com LLC tratados com irradiação esplênica na Maastro Clinic, Maastricht, Holanda, Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina hospital, Eindhoven, Holanda e Modena hospital, Modena, Itália.
Os dados serão coletados dos prontuários dos pacientes em um banco de dados uniforme.
Os dados incluirão dados demográficos, estádio da LLC (RAI e Binet) no diagnóstico e no momento do tratamento de irradiação, dados clínicos no diagnóstico (hematologia), dados de irradiação esplênica, dados de acompanhamento, como data de progressão ou morte
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Maastro Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com leucemia linfática crônica (LLC).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com leucemia linfática crônica.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Leucemia Linfática Crônica
Pacientes com Leucemia Linfática Crônica tratados com irradiação esplênica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta clínica e hematológica
Prazo: 13 anos
|
Resposta clínica e hematológica medida pelo número de leucócitos e trombócitos durante e após a irradiação.
Hemoglobina e tamanho do baço durante e após a irradiação no período de 2000 a 2013
|
13 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progressão da leucemia linfática crônica
Prazo: 13 anos
|
Progressão de leucemia linfática crônica após irradiação no período de 2000 a 2013
|
13 anos
|
|
Morte
Prazo: 13 anos
|
Os pacientes serão acompanhados desde o momento da irradiação esplênica até a morte no período de 2000 a 2013
|
13 anos
|
|
Toxicidade da irradiação esplênica
Prazo: 13 anos
|
Toxicidade da irradiação esplênica durante e após a irradiação medida pela avaliação da toxicidade clínica com base no CTCAE versão 3.0 durante e após a irradiação (2000 a 2013)
|
13 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-11-05/06-extern-6295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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