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Évaluation de l'irradiation splénique dans la leucémie lymphatique chronique

4 avril 2018 mis à jour par: Maastricht Radiation Oncology

Évaluation de l'irradiation splénique dans la leucémie lymphatique chronique (LLC)

Évaluation rétrospective de l'effet de l'irradiation splénique sur la réponse clinique et hématologique et la toxicité chez les patients atteints de leucémie lymphatique chronique (LLC).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura des patients atteints de LLC traités par irradiation splénique à la clinique Maastro, Maastricht, Pays-Bas, à l'hôpital Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina, Eindhoven, Pays-Bas et à l'hôpital Modène, Modène, Italie. Les données seront recueillies à partir des dossiers des patients dans une base de données uniforme. Les données comprendront des données démographiques, le stade de LLC (RAI et Binet) au moment du diagnostic et au moment du traitement par irradiation, des données cliniques au diagnostic (hématologie), des données d'irradiation splénique, des données de suivi telles que la date de progression ou de décès

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastro clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de leucémie lymphatique chronique (LLC).

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de leucémie lymphatique chronique.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de leucémie lymphatique chronique
Patients atteints de leucémie lymphatique chronique traités par irradiation splénique
Radiation: irradiation splénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse clinique et hématologique
Délai: 13 ans
Réponse clinique et hématologique mesurée par le nombre de leucocytes et de thrombocytes pendant et après l'irradiation. Hémoglobine et taille de la rate pendant et après l'irradiation entre 2000 et 2013
13 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la leucémie lymphatique chronique
Délai: 13 ans
Progression de la leucémie lymphatique chronique après irradiation entre 2000 et 2013
13 ans
Décès
Délai: 13 ans
Les patients seront suivis depuis le moment de l'irradiation splénique jusqu'au décès au cours de la période de 2000 à 2013
13 ans
Toxicité de l'irradiation splénique
Délai: 13 ans
Toxicité de l'irradiation splénique pendant et après irradiation mesurée en évaluant la toxicité clinique basée sur le CTCAE version 3.0 pendant et après irradiation (2000 à 2013)
13 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht Radiation Oncology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Première publication (Estimation)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-11-05/06-extern-6295

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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