Evaluación de la irradiación esplénica en la leucemia linfática crónica
4 de abril de 2018 actualizado por: Maastricht Radiation Oncology
Evaluación de la irradiación esplénica en la leucemia linfática crónica (LLC)
Evaluación retrospectiva del efecto de la irradiación esplénica sobre la respuesta clínica y hematológica y la toxicidad en pacientes con leucemia linfática crónica (LLC).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá pacientes con CLL tratados con irradiación esplénica en la Clínica Maastro, Maastricht, Países Bajos, el hospital Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina, Eindhoven, Países Bajos y el hospital de Módena, Módena, Italia.
Los datos se recopilarán de los registros de los pacientes en una base de datos uniforme.
Los datos incluirán datos demográficos, estadio CLL (RAI y Binet) en el momento del diagnóstico y en el momento del tratamiento de irradiación, datos clínicos en el momento del diagnóstico (hematología), datos de irradiación esplénica, datos de seguimiento como la fecha de progresión o muerte
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Maastro Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con leucemia linfática crónica (LLC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con leucemia linfática crónica.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con leucemia linfática crónica
Pacientes con leucemia linfática crónica tratados con irradiación esplénica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta clínica y hematológica
Periodo de tiempo: 13 años
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Respuesta clínica y hematológica medida por el número de leucocitos y trombocitos durante y después de la irradiación.
Hemoglobina y tamaño del bazo durante y después de la irradiación en el período 2000 a 2013
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13 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de la leucemia linfática crónica
Periodo de tiempo: 13 años
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Progresión de la leucemia linfática crónica después de la irradiación en el período 2000 a 2013
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13 años
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Muerte
Periodo de tiempo: 13 años
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Los pacientes serán seguidos desde el momento de la irradiación esplénica hasta la muerte en el período de 2000 a 2013
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13 años
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Toxicidad de la irradiación esplénica
Periodo de tiempo: 13 años
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Toxicidad de la irradiación esplénica durante y después de la irradiación medida mediante la evaluación de la toxicidad clínica basada en CTCAE versión 3.0 durante y después de la irradiación (2000 a 2013)
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13 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-11-05/06-extern-6295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .