Оценка облучения селезенки при хроническом лимфатическом лейкозе
4 апреля 2018 г. обновлено: Maastricht Radiation Oncology
Оценка облучения селезенки при хроническом лимфатическом лейкозе (ХЛЛ)
Ретроспективная оценка влияния облучения селезенки на клиническую и гематологическую реакцию и токсичность у больных хроническим лимфатическим лейкозом (ХЛЛ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с ХЛЛ, получавшие облучение селезенки в клинике Маастро, Маастрихт, Нидерланды, в больнице Максима Медиш Центр Вельдховен/Катарина, Эйндховен, Нидерланды, и в больнице Модены, Модена, Италия.
Данные будут собираться из историй болезни пациентов в единую базу данных.
Данные будут включать демографические данные, стадию ХЛЛ (RAI и Binet) при постановке диагноза и во время лечения облучением, клинические данные при постановке диагноза (гематология), данные облучения селезенки, данные последующего наблюдения, такие как дата прогрессирования или смерти.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastro Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим лимфатическим лейкозом (ХЛЛ).
Описание
Критерии включения:
- больных хроническим лимфатическим лейкозом.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хроническим лимфатическим лейкозом
Пациенты с хроническим лимфатическим лейкозом, получавшие облучение селезенки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и гематологический ответ
Временное ограничение: 13 лет
|
Клинический и гематологический ответ, измеряемый количеством лейкоцитов и тромбоцитов во время и после облучения.
Гемоглобин и размеры селезенки во время и после облучения в период с 2000 по 2013 г.
|
13 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование хронического лимфатического лейкоза
Временное ограничение: 13 лет
|
Прогрессирование хронического лимфатического лейкоза после облучения в период с 2000 по 2013 г.
|
13 лет
|
|
Смерть
Временное ограничение: 13 лет
|
Пациенты будут наблюдаться с момента облучения селезенки до смерти в период с 2000 по 2013 год.
|
13 лет
|
|
Токсичность облучения селезенки
Временное ограничение: 13 лет
|
Токсичность облучения селезенки во время и после облучения, измеренная путем оценки клинической токсичности на основе CTCAE версии 3.0 во время и после облучения (с 2000 по 2013 г.)
|
13 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-11-05/06-extern-6295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования облучение селезенки
-
Valenta Pharm JSCРекрутингФарингитРоссийская Федерация
-
Valenta Pharm JSCРекрутинг