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만성 림프성 백혈병에서 비장 방사선 조사의 평가

2018년 4월 4일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology

만성 림프성 백혈병(CLL)에서 비장 방사선 조사의 평가

만성 림프성 백혈병(CLL) 환자의 비장 방사선 조사가 임상 및 혈액학적 반응과 독성에 미치는 영향에 대한 후향적 평가.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 네덜란드 마스트리히트의 Maastro Clinic, 네덜란드 아인트호벤의 Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina 병원 및 이탈리아 Modena의 Modena 병원에서 비장 방사선 치료를 받은 CLL 환자가 포함될 예정입니다. 데이터는 단일 데이터베이스의 환자 기록에서 수집됩니다. 데이터에는 인구통계학적 데이터, 진단 시 및 방사선 치료 시 CLL 스타디움(RAI 및 Binet), 진단 시 임상 데이터(혈액학), 비장 조사 데이터, 진행 날짜 또는 사망과 같은 추적 데이터가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 림프성 백혈병(CLL) 환자.

설명

포함 기준:

  • 만성 림프성 백혈병 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 림프성 백혈병 환자
비장 방사선 치료를 받는 만성 림프성 백혈병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 혈액학적 반응
기간: 13년
방사선 조사 중 및 조사 후 백혈구 및 혈소판 수로 측정한 임상 및 혈액학적 반응. 2000년에서 2013년 사이 방사선 조사 중 및 조사 후 헤모글로빈과 비장의 크기
13년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 림프성 백혈병의 진행
기간: 13년
2000년부터 2013년까지 조사 후 만성 림프성 백혈병의 진행
13년
죽음
기간: 13년
2000년부터 2013년까지 비장 방사선 조사 시점부터 사망까지 환자를 추적합니다.
13년
비장 방사선 조사의 독성
기간: 13년
방사선 조사 중 및 조사 후 CTCAE 버전 3.0을 기준으로 임상 독성을 평가하여 측정한 방사선 조사 중 및 조사 후 비장 방사선 조사의 독성(2000~2013)
13년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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