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Valutazione dell'irradiazione splenica nella leucemia linfatica cronica

4 aprile 2018 aggiornato da: Maastricht Radiation Oncology

Valutazione dell'irradiazione splenica nella leucemia linfatica cronica (LLC)

Valutazione retrospettiva dell'effetto dell'irradiazione splenica sulla risposta clinica ed ematologica e sulla tossicità nei pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà pazienti con CLL trattati con irradiazione splenica presso la Maastro Clinic, Maastricht, Paesi Bassi, l'ospedale Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina, Eindhoven, Paesi Bassi e l'ospedale Modena, Modena, Italia. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti in un database uniforme. I dati includeranno dati demografici, stadio CLL (RAI e Binet) alla diagnosi e al momento del trattamento con irradiazione, dati clinici alla diagnosi (ematologia), dati di irradiazione splenica, dati di follow-up come data di progressione o morte

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Maastro Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con leucemia linfatica cronica.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con leucemia linfatica cronica
Pazienti con leucemia linfatica cronica trattati con irradiazione splenica
Radiazione: irradiazione splenica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta clinica ed ematologica
Lasso di tempo: 13 anni
Risposta clinica ed ematologica misurata dal numero di leucociti e trombociti durante e dopo l'irradiazione. Emoglobina e dimensioni della milza durante e dopo l'irradiazione nel periodo dal 2000 al 2013
13 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della leucemia linfatica cronica
Lasso di tempo: 13 anni
Progressione della leucemia linfatica cronica dopo irradiazione nel periodo dal 2000 al 2013
13 anni
Morte
Lasso di tempo: 13 anni
I pazienti saranno seguiti dal momento dell'irradiazione splenica fino alla morte nel periodo dal 2000 al 2013
13 anni
Tossicità dell'irradiazione splenica
Lasso di tempo: 13 anni
Tossicità dell'irradiazione splenica durante e dopo l'irradiazione misurata valutando la tossicità clinica basata sulla versione CTCAE 3.0 durante e dopo l'irradiazione (dal 2000 al 2013)
13 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-11-05/06-extern-6295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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