Ocena naświetlania śledziony w przewlekłej białaczce limfatycznej
4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Maastricht Radiation Oncology
Ocena napromieniania śledziony w przewlekłej białaczce limfatycznej (PBL)
Retrospektywna ocena wpływu napromieniania śledziony na odpowiedź kliniczną i hematologiczną oraz toksyczność u pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną (PBL).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie pacjentów z PBL leczonych napromienianiem śledziony w Maastro Clinic, Maastricht, Holandia, Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina, Eindhoven, Holandia i Modena, Modena, Włochy.
Dane będą gromadzone z dokumentacji pacjentów w jednolitej bazie danych.
Dane będą obejmować dane demograficzne, stadium CLL (RAI i Bineta) w momencie rozpoznania i w czasie napromieniania, dane kliniczne w momencie rozpoznania (hematologia), dane dotyczące napromieniania śledziony, dane kontrolne, takie jak data progresji lub zgonu
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastro Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą białaczką limfatyczną (CLL).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłą białaczką limfatyczną
Pacjenci z przewlekłą białaczką limfatyczną leczeni napromienianiem śledziony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź kliniczna i hematologiczna
Ramy czasowe: 13 lat
|
Odpowiedź kliniczna i hematologiczna mierzona liczbą leukocytów i trombocytów podczas i po napromieniowaniu.
Hemoglobina a wielkość śledziony w trakcie i po napromienianiu w okresie od 2000 do 2013 r.
|
13 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja przewlekłej białaczki limfatycznej
Ramy czasowe: 13 lat
|
Progresja przewlekłej białaczki limfatycznej po napromienianiu w okresie od 2000 do 2013 r.
|
13 lat
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 13 lat
|
Pacjenci będą obserwowani od czasu napromieniania śledziony do śmierci w okresie od 2000 do 2013 roku
|
13 lat
|
|
Toksyczność napromieniania śledziony
Ramy czasowe: 13 lat
|
Toksyczność napromieniania śledziony w trakcie i po napromieniowaniu mierzona na podstawie oceny toksyczności klinicznej na podstawie wersji 3.0 CTCAE podczas i po napromieniowaniu (2000–2013)
|
13 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-11-05/06-extern-6295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka, przewlekła limfatyczna
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na napromienianie śledziony
-
Institut Cancerologie de l'OuestZakończonySzpiczak mnogi w nawrocieFrancja