Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af miltbestråling ved kronisk lymfatisk leukæmi

4. april 2018 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology

Evaluering af miltbestråling ved kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Retrospektiv evaluering af virkningen af ​​miltbestråling på klinisk og hæmatologisk respons og toksicitet hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil omfatte patienter med CLL behandlet med miltbestråling i Maastro Clinic, Maastricht, Holland, Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina hospital, Eindhoven, Holland og Modena hospital, Modena, Italien. Data vil blive indsamlet fra patientjournaler i en ensartet database. Data vil omfatte demografiske data, CLL-stadion (RAI og Binet) ved diagnose og på tidspunktet for strålebehandling, kliniske data ved diagnose (hæmatologi), miltbestrålingsdata, opfølgningsdata såsom dato for progression eller død

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastro Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk lymfatisk leukæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi
Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi behandlet med miltbestråling
Stråling: miltbestråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og hæmatologisk respons
Tidsramme: 13 år
Klinisk og hæmatologisk respons målt ved antal leukocytter og trombocytter under og efter bestråling. Hæmoglobin og miltens størrelse under og efter bestråling i tidsperioden 2000 til 2013
13 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af kronisk lymfatisk leukæmi
Tidsramme: 13 år
Progression af kronisk lymfatisk leukæmi efter bestråling i tidsperioden 2000 til 2013
13 år
Død
Tidsramme: 13 år
Patienterne vil blive fulgt fra miltbestrålingen til døden i perioden 2000 til 2013
13 år
Toksicitet af miltbestråling
Tidsramme: 13 år
Toksicitet af miltbestråling under og efter bestråling målt ved at evaluere klinisk toksicitet baseret på CTCAE version 3.0 under og efter bestråling (2000 til 2013)
13 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-11-05/06-extern-6295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leukæmi, kronisk lymfatisk

Kliniske forsøg med miltbestråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner