慢性淋巴细胞白血病脾脏照射的评价
2018年4月4日 更新者：Maastricht Radiation Oncology
慢性淋巴性白血病 (CLL) 脾脏照射的评估
脾脏照射对慢性淋巴性白血病（CLL）患者临床和血液学反应及毒性影响的回顾性评价。
研究概览
详细说明
该研究将包括在荷兰马斯特里赫特的 Maastro 诊所、荷兰埃因霍温的 Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina 医院和意大利摩德纳的摩德纳医院接受脾脏照射治疗的 CLL 患者。
数据将从统一数据库中的患者记录中收集。
数据将包括人口统计数据、诊断时和放射治疗时的 CLL 体育场（RAI 和 Binet）、诊断时的临床数据（血液学）、脾脏照射数据、进展或死亡日期等随访数据
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- Maastro Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性淋巴性白血病（CLL）患者。
描述
纳入标准：
- 慢性淋巴细胞白血病患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性淋巴细胞白血病患者
脾脏照射治疗慢性淋巴细胞白血病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床和血液学反应
大体时间：13年
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通过照射期间和照射后的白细胞和血小板数量测量临床和血液学反应。
2000 年到 2013 年期间和照射后的血红蛋白和脾脏大小
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13年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性淋巴白血病的进展
大体时间：13年
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2000 年到 2013 年期间辐照后慢性淋巴白血病的进展
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13年
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死亡
大体时间：13年
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在 2000 年到 2013 年的时间段内，患者将从接受脾脏照射到死亡
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13年
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脾脏照射的毒性
大体时间：13年
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基于 CTCAE 3.0 版照射期间和照射后评估临床毒性，测量照射期间和照射后脾脏照射的毒性（2000 年至 2013 年）
|
13年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacques Borger, dr.、Maastro Clinic, The Netherlands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月23日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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