Utvärdering av mjältbestrålning vid kronisk lymfatisk leukemi
4 april 2018 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology
Utvärdering av mjältbestrålning vid kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Retrospektiv utvärdering av effekten av mjältbestrålning på kliniskt och hematologiskt svar och toxicitet hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att inkludera patienter med KLL som behandlats med mjältbestrålning på Maastro Clinic, Maastricht, Nederländerna, Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina sjukhus, Eindhoven, Nederländerna och Modena sjukhus, Modena, Italien.
Data kommer att samlas in från patientjournaler i en enhetlig databas.
Data kommer att inkludera demografiska data, CLL-stadion (RAI och Binet) vid diagnos och vid tidpunkten för bestrålningsbehandling, kliniska data vid diagnos (hematologi), mjältbestrålningsdata, uppföljningsdata såsom progressionsdatum eller dödsfall
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastro Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk lymfatisk leukemi.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk lymfatisk leukemi
Patienter med kronisk lymfatisk leukemi som behandlas med mjältbestrålning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och hematologisk respons
Tidsram: 13 år
|
Kliniskt och hematologiskt svar mätt med antal leukocyter och trombocyter under och efter bestrålning.
Hemoglobin och mjältens storlek under och efter bestrålning under tidsperioden 2000 till 2013
|
13 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression av kronisk lymfatisk leukemi
Tidsram: 13 år
|
Progression av kronisk lymfatisk leukemi efter bestrålning under tidsperioden 2000 till 2013
|
13 år
|
|
Död
Tidsram: 13 år
|
Patienterna kommer att följas från tidpunkten för mjältbestrålning till döden under tidsperioden 2000 till 2013
|
13 år
|
|
Toxicitet av mjältbestrålning
Tidsram: 13 år
|
Toxicitet av mjältbestrålning under och efter bestrålning mätt genom att utvärdera klinisk toxicitet baserat på CTCAE version 3.0 under och efter bestrålning (2000 till 2013)
|
13 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2013
Första postat (Uppskatta)
24 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-11-05/06-extern-6295
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .