Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pernan säteilytyksen arviointi kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology

Pernan säteilytyksen arviointi kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa (CLL)

Retrospektiivinen arviointi pernan säteilytyksen vaikutuksesta kliiniseen ja hematologiseen vasteeseen ja toksisuuteen potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu CLL-potilaita, joita hoidetaan pernan säteilytyksellä Maastro Clinicissä Maastrichtissa Alankomaissa, Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina -sairaalassa Eindhovenissa Alankomaissa ja Modenan sairaalassa Modenassa Italiassa. Tiedot kerätään potilaskertomuksista yhtenäiseen tietokantaan. Tiedot sisältävät demografiset tiedot, CLL-stadion (RAI ja Binet) diagnoosin yhteydessä ja säteilyhoidon aikana, kliiniset tiedot diagnoosin yhteydessä (hematologia), pernan säteilytystiedot, seurantatiedot, kuten etenemis- tai kuolemapäivä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastro Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonista lymfaattista leukemiaa sairastaville potilaille.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia
Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia, joita hoidetaan pernan säteilytyksellä
Säteily: pernan säteilytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ja hematologinen vaste
Aikaikkuna: 13 vuotta
Kliininen ja hematologinen vaste mitattuna leukosyyttien ja trombosyyttien lukumääränä säteilytyksen aikana ja sen jälkeen. Hemoglobiini ja pernan koko säteilytyksen aikana ja sen jälkeen ajanjaksolla 2000-2013
13 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen lymfaattisen leukemian eteneminen
Aikaikkuna: 13 vuotta
Kroonisen lymfaattisen leukemian eteneminen säteilytyksen jälkeen ajanjaksolla 2000-2013
13 vuotta
Kuolema
Aikaikkuna: 13 vuotta
Potilaita seurataan pernan säteilytyksestä kuolemaan ajanjaksolla 2000-2013
13 vuotta
Pernan säteilytyksen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 13 vuotta
Pernan säteilytyksen toksisuus säteilytyksen aikana ja sen jälkeen mitattuna arvioimalla kliininen toksisuus CTCAE-version 3.0 perusteella säteilytyksen aikana ja sen jälkeen (2000–2013)
13 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht Radiation Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-11-05/06-extern-6295

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leukemia, krooninen lymfaattinen

Kliiniset tutkimukset pernan säteilytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa