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Bewertung der Milzbestrahlung bei chronischer lymphatischer Leukämie

4. April 2018 aktualisiert von: Maastricht Radiation Oncology

Bewertung der Milzbestrahlung bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Retrospektive Bewertung der Wirkung einer Milzbestrahlung auf das klinische und hämatologische Ansprechen und die Toxizität bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst Patienten mit CLL, die in der Maastro-Klinik, Maastricht, Niederlande, im Krankenhaus Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina, Eindhoven, Niederlande, und im Krankenhaus Modena, Modena, Italien, mit Milzbestrahlung behandelt wurden. Daten aus Patientenakten werden in einer einheitlichen Datenbank gesammelt. Die Daten umfassen demografische Daten, das CLL-Stadium (RAI und Binet) zum Zeitpunkt der Diagnose und zum Zeitpunkt der Bestrahlungsbehandlung, klinische Daten zum Zeitpunkt der Diagnose (Hämatologie), Milzbestrahlungsdaten, Nachsorgedaten wie das Datum der Progression oder des Todes

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie
Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, die mit Milzbestrahlung behandelt wurden
Strahlung: Milzbestrahlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches und hämatologisches Ansprechen
Zeitfenster: 13 Jahre
Klinisches und hämatologisches Ansprechen, gemessen anhand der Leukozyten- und Thrombozytenzahl während und nach der Bestrahlung. Hämoglobin und Milzgröße während und nach Bestrahlung im Zeitraum 2000 bis 2013
13 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
Zeitfenster: 13 Jahre
Verlauf der chronisch lymphatischen Leukämie nach Bestrahlung im Zeitraum 2000 bis 2013
13 Jahre
Tod
Zeitfenster: 13 Jahre
Die Patienten werden vom Zeitpunkt der Milzbestrahlung bis zum Tod im Zeitraum von 2000 bis 2013 nachbeobachtet
13 Jahre
Toxizität der Milzbestrahlung
Zeitfenster: 13 Jahre
Toxizität der Milzbestrahlung während und nach der Bestrahlung gemessen durch Bewertung der klinischen Toxizität basierend auf der CTCAE-Version 3.0 während und nach der Bestrahlung (2000 bis 2013)
13 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-11-05/06-extern-6295

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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