A lépbesugárzás értékelése krónikus limfatikus leukémiában
2018. április 4. frissítette: Maastricht Radiation Oncology
A lépbesugárzás értékelése krónikus limfatikus leukémiában (CLL)
Retrospektív értékelés a lépbesugárzás klinikai és hematológiai válaszreakcióra és toxicitásra gyakorolt hatásáról krónikus limfatikus leukémiában (CLL) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban olyan CLL-betegek vesznek részt, akiket lépbesugárzással kezelnek a Maastro Clinic-ben, Maastrichtban, Hollandiában, a Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina Kórházban (Hollandia, Eindhoven és Modena Kórházban, Modena, Olaszország).
Az adatokat a betegnyilvántartásokból egységes adatbázisba gyűjtjük.
Az adatok magukban foglalják a demográfiai adatokat, a CLL-stadiont (RAI és Binet) a diagnóziskor és a besugárzott kezelés idején, a klinikai adatokat a diagnóziskor (hematológia), a lép besugárzási adatait, a nyomon követési adatokat, például a progresszió vagy a halál időpontját.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastro Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus limfatikus leukémiában (CLL) szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus limfatikus leukémiában szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus limfatikus leukémiában szenvedő betegek
Lépbesugárzással kezelt krónikus limfatikus leukémiában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai és hematológiai válasz
Időkeret: 13 év
|
Klinikai és hematológiai válasz a leukociták és thrombocyták számával mérve a besugárzás alatt és után.
Hemoglobin és a lép mérete besugárzás alatt és után a 2000 és 2013 közötti időszakban
|
13 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus limfatikus leukémia progressziója
Időkeret: 13 év
|
A krónikus limfatikus leukémia progressziója besugárzás után a 2000 és 2013 közötti időszakban
|
13 év
|
|
Halál
Időkeret: 13 év
|
A betegeket a lép besugárzásától a halálig követik 2000-től 2013-ig.
|
13 év
|
|
A lép besugárzásának toxicitása
Időkeret: 13 év
|
A lépbesugárzás toxicitása besugárzás alatt és után, a klinikai toxicitás értékelésével mérve a CTCAE 3.0-s verziója alapján a besugárzás alatt és után (2000-től 2013-ig)
|
13 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-11-05/06-extern-6295
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .