Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van miltbestraling bij chronische lymfatische leukemie

4 april 2018 bijgewerkt door: Maastricht Radiation Oncology

Evaluatie van miltbestraling bij chronische lymfatische leukemie (CLL)

Retrospectieve evaluatie van het effect van miltbestraling op de klinische en hematologische respons en toxiciteit bij patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat patiënten met CLL die worden behandeld met miltbestraling in de Maastro Clinic, Maastricht, Nederland, het Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina ziekenhuis, Eindhoven, Nederland en het Modena ziekenhuis, Modena, Italië. Gegevens worden verzameld uit patiëntendossiers in een uniforme database. Gegevens omvatten demografische gegevens, CLL-stadium (RAI en Binet) bij diagnose en op het moment van bestralingsbehandeling, klinische gegevens bij diagnose (hematologie), miltbestralingsgegevens, follow-upgegevens zoals datum van progressie of overlijden

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastro Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met chronische lymfatische leukemie.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische lymfatische leukemie
Patiënten met chronische lymfatische leukemie behandeld met miltbestraling
Straling: milt bestraling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische en hematologische respons
Tijdsspanne: 13 jaar
Klinische en hematologische respons gemeten aan de hand van het aantal leukocyten en trombocyten tijdens en na bestraling. Hemoglobine en grootte van de milt tijdens en na bestraling in de periode 2000 tot 2013
13 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van chronische lymfatische leukemie
Tijdsspanne: 13 jaar
Beloop van chronische lymfatische leukemie na bestraling in de periode 2000 tot 2013
13 jaar
Dood
Tijdsspanne: 13 jaar
Patiënten worden gevolgd vanaf het moment van miltbestraling tot overlijden in de periode van 2000 tot 2013
13 jaar
Toxiciteit van miltbestraling
Tijdsspanne: 13 jaar
Toxiciteit van miltbestraling tijdens en na bestraling gemeten door klinische toxiciteit te evalueren op basis van de CTCAE versie 3.0 tijdens en na bestraling (2000 tot 2013)
13 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-11-05/06-extern-6295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leukemie, chronisch lymfatisch

Klinische onderzoeken op milt bestraling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren