Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av miltbestråling ved kronisk lymfatisk leukemi

4. april 2018 oppdatert av: Maastricht Radiation Oncology

Evaluering av miltbestråling ved kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Retrospektiv evaluering av effekten av miltbestråling på klinisk og hematologisk respons og toksisitet hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere pasienter med KLL behandlet med miltbestråling i Maastro Clinic, Maastricht, Nederland, Maxima Medisch Centrum Veldhoven/Catharina sykehus, Eindhoven, Nederland og Modena sykehus, Modena, Italia. Data vil bli samlet inn fra pasientjournaler i en enhetlig database. Data vil inkludere demografiske data, CLL stadion (RAI og Binet) ved diagnose og på tidspunktet for strålebehandling, kliniske data ved diagnose (hematologi), miltbestrålingsdata, oppfølgingsdata som progresjonsdato eller død

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastro Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kronisk lymfatisk leukemi.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi
Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi behandlet med miltbestråling
Stråling: miltbestråling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og hematologisk respons
Tidsramme: 13 år
Klinisk og hematologisk respons målt ved antall leukocytter og trombocytter under og etter bestråling. Hemoglobin og miltens størrelse under og etter bestråling i tidsperioden 2000 til 2013
13 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av kronisk lymfatisk leukemi
Tidsramme: 13 år
Progresjon av kronisk lymfatisk leukemi etter bestråling i tidsperioden 2000 til 2013
13 år
Død
Tidsramme: 13 år
Pasienter vil bli fulgt fra miltbestråling til død i perioden 2000 til 2013
13 år
Toksisitet av miltbestråling
Tidsramme: 13 år
Toksisitet av miltbestråling under og etter bestråling målt ved å evaluere klinisk toksisitet basert på CTCAE versjon 3.0 under og etter bestråling (2000 til 2013)
13 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacques Borger, dr., Maastro Clinic, The Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-11-05/06-extern-6295

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi, kronisk lymfatisk

Kliniske studier på miltbestråling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere