アルツハイマー病における音楽療法 (PRE-MUSICAL)
2018年2月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
アルツハイマー病における神経弛緩薬の処方に対する音楽療法の影響または破壊的行動に関連する関連症状。
プロトコルの主な目的は、音楽療法を使用することで、神経精神科インベントリー (NPI ）。
この研究の仮説は、音楽療法は、反抗行動と攻撃性の強さを軽減し、神経弛緩治療の減少を可能にすることにより、行動障害を合併したAD患者にプラスの影響を与える可能性があるというものです.
調査の概要
詳細な説明
モンペリエの大学病院で、リラクゼーションを誘発する受容的音楽療法の技術が開発されました: 「U」シーケンスです。
音楽シーケンスは 20 分間続き、患者のリラックス状態を徐々に誘導するいくつかのフェーズで構成されています。
この効果は、音楽のリズム、オーケストラ編成、周波数、音量を変調することによって得られます。
最大の弛緩段階の後に刺激段階が続きます。
これらの音楽シーケンスは、音楽出版社 Music Care© によって特別にデザインされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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L'Union、フランス
- EHPAD KORIAN Grand Maison
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Toulouse、フランス
- Centre Hospitalier Gérard Marchant
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Midi-Pyrenees
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Toulouse、Midi-Pyrenees、フランス、31059
- University Hospital toulouse
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Tarn
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Castres、Tarn、フランス、81100
- EHPAD La Villegiale
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Castres、Tarn、フランス、81100
- Residence Christian Bressole
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Labruguiere、Tarn、フランス、81290
- EHPAD L'Oustal d'en Thibaud
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Lautrec、Tarn、フランス、81440
- Ehpad Les Quietudes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女問わず、扶養老人施設に3ヶ月以上居住している者
- -アルツハイマー型認知症（DSM-IVおよび国立神経学的およびコミュニケーション障害研究所および脳卒中-アルツハイマー病および関連障害協会（NINCDS-ADRDA）基準）または関連する症状のある被験者
- 治療する場合、安定した用量のコリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンで少なくとも 6 か月間治療する
- Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 5 から 20 の間
- -破壊的行動（NPIの少なくとも1つの破壊的項目：反抗的行動/攻撃性/動揺、異常な運動行動、4以上の重症度スコアを持つ患者）および少なくとも1つの神経弛緩薬で治療されているその用量は減らすことができませんでした行動上の問題が少なくとも 15 日間持続するためです。
除外基準:
- 非代償性身体疾患
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 健康保険の適用範囲の欠如
- 矯正されていない聴覚障害
- 2つ以上の神経弛緩薬で進行中の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法
「U」シーケンス: 音楽シーケンスは 20 分間続き、患者のリラックス状態を徐々に誘導するいくつかのフェーズで構成されています。
最大の弛緩段階の後に刺激段階が続きます。
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「U」シーケンス: 音楽シーケンスは 20 分間続き、患者のリラックス状態を徐々に誘導するいくつかのフェーズで構成されています。
最大の弛緩段階の後に刺激段階が続きます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
同じ期間の音楽療法セッションを担当する介護者との職業活動（個人的な写真やニュースについての話し合いなど）とのインタビュー。
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同じ期間の音楽療法セッションを担当する介護者との職業活動（個人的な写真やニュースについての話し合いなど）とのインタビュー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経遮断薬の減量
時間枠：2ヶ月間
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神経弛緩薬の投与量の減少に関して得られる利益
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2ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリートメント効果の持続性
時間枠：1、2、3ヶ月
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Cohen-Mansfield スケールのスコア、全体的な NPI スコア、アルツハイマー病スケールにおける生活の質 (QOL-AD)
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1、2、3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音楽療法セッションの効果
時間枠：音楽療法セッション終了後4週間
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神経遮断薬を中止した 2 つのグループの患者の割合、Cohen-Mansfield スケールのスコア、神経遮断薬の投与量
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音楽療法セッション終了後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe ARBUS, MD、CHU Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Aalten P, de Vugt ME, Jaspers N, Jolles J, Verhey FR. The course of neuropsychiatric symptoms in dementia. Part I: findings from the two-year longitudinal Maasbed study. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Jun;20(6):523-30. doi: 10.1002/gps.1316.
- Aldridge D. Music and Alzheimer's disease--assessment and therapy: discussion paper. J R Soc Med. 1993 Feb;86(2):93-5. No abstract available.
- Benoit M, Robert PH, Staccini P, Brocker P, Guerin O, Lechowski L, Vellas B; REAL.FR Group. One-year longitudinal evaluation of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. The REAL.FR Study. J Nutr Health Aging. 2005;9(2):95-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。