Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi ved Alzheimers sygdom (PRE-MUSICAL)

2. februar 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Musikterapis indvirkning på ordination af neuroleptika ved Alzheimers sygdom eller relaterede symptomer forbundet med forstyrrende adfærd.

Det primære formål med protokollen er at demonstrere, at brugen af ​​musikterapi kan gøre det muligt at afbryde mindst én af neuroleptisk behandling hos patienter med AD eller relaterede symptomer kompliceret af adfærdsforstyrrelser såsom agitation og aggressivitet vurderet ved hjælp af Neuropsykiatrisk Inventory (NPI) ).

Studiets hypotese er, at musikterapi kan have en positiv indvirkning på patienter med AD kompliceret af adfærdsforstyrrelser ved at reducere intensiteten af ​​oppositionel adfærd og aggressivitet og tillade en reduktion af neuroleptisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En teknik til receptiv musikterapi til at fremkalde afslapning er blevet udviklet på universitetshospitalet i Montpellier: "U"-sekvensen. Den musikalske sekvens varer 20 minutter og består af flere faser, der gradvist fremkalder en afslappet tilstand hos patienten. Denne effekt opnås ved at modulere musikkens rytme, orkesterformation, frekvenser og lydstyrke. Fasen med maksimal afslapning efterfølges af en stimulerende fase. Disse musikalske sekvenser er specielt designet af musikforlaget Music Care©.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • L'Union, Frankrig
        • EHPAD KORIAN Grand Maison
      • Toulouse, Frankrig
        • Centre Hospitalier Gérard Marchant
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Frankrig, 81100
        • EHPAD La Villegiale
      • Castres, Tarn, Frankrig, 81100
        • Residence Christian Bressole
      • Labruguiere, Tarn, Frankrig, 81290
        • EHPAD L'Oustal d'en Thibaud
      • Lautrec, Tarn, Frankrig, 81440
        • Ehpad Les Quietudes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner af begge køn i alderen 65 år og derover, der har boet på en institution for afhængige ældre i mindst 3 måneder
  • Forsøgspersoner med Alzheimer-type demens (DSM-IV og National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke - Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier) eller relaterede symptomer
  • Hvis behandlet, behandlet i mindst 6 måneder med en stabil dosis af kolinesterasehæmmer eller memantin
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score mellem 5 og 20
  • Patienter med forstyrrende adfærd (mindst ét ​​forstyrrende punkt på NPI: oppositionel adfærd/aggressivitet/agitation, afvigende motorisk adfærd, med en sværhedsgrad på rivejern end eller lig med 4) og behandlet med mindst ét ​​neuroleptikum, hvis dosis ikke kunne sænkes på grund af vedvarende adfærdsproblemer i mindst 15 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompenseret fysisk sygdom
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende sygesikringsdækning
  • Ikke-korrigeret hørenedsættelse
  • behandling igangværende med to eller flere neuroleptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
"U"-sekvens: den musikalske sekvens varer 20 minutter og består af flere faser, der gradvist fremkalder en afslappet tilstand hos patienten. Fasen med maksimal afslapning efterfølges af en stimulerende fase.
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
"U"-sekvens: den musikalske sekvens varer 20 minutter og består af flere faser, der gradvist fremkalder en afslappet tilstand hos patienten. Fasen med maksimal afslapning efterfølges af en stimulerende fase.
Placebo komparator: Placebo
Interview med en erhvervsaktivitet (såsom diskussion af personlige billeder eller nyheder) med den omsorgsperson, der er ansvarlig for musikterapisessioner med samme periode.
Adfærdsmæssigt: Placebo
Interview med en erhvervsaktivitet (såsom diskussion af personlige billeder eller nyheder) med den omsorgsperson, der er ansvarlig for musikterapisessioner med samme periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroleptisk reduktion af dosis
Tidsramme: i løbet af 2 måneder
Fordel opnået i form af reduktion af neuroleptikadosis
i løbet af 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdbarhed af behandlingseffekt
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
Score på Cohen-Mansfield-skalaen, Samlet NPI-score, Livskvalitet i Alzheimers sygdomsskala (QOL-AD)
1, 2 og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musikterapi sessions effekter
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af musikterapisessioner
Andele af patienter i de to grupper, der ophørte med neuroleptika, score på Cohen-Mansfield-skalaen, dosis af neuroleptika
4 uger efter afslutning af musikterapisessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe ARBUS, MD, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/12/0385
  • AOL 2012 (Anden identifikator: Toulouse University Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alzheimers type demens

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner