Musiikkiterapia Alzheimerin taudissa (PRE-MUSICAL)
perjantai 2. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Musiikkiterapian vaikutus neuroleptien määräämiseen Alzheimerin taudissa ja häiritsevään käyttäytymiseen liittyvät oireet.
Protokollan ensisijainen tarkoitus on osoittaa, että musiikkiterapian käyttö voi mahdollistaa vähintään yhden neuroleptihoidon keskeyttämisen potilailla, joilla on AD tai siihen liittyviä oireita, joita vaikeuttavat käyttäytymishäiriöt, kuten kiihtyneisyys ja aggressiivisuus, jotka on arvioitu neuropsychiatric Inventory (NPI) avulla ).
Tutkimushypoteesi on, että musiikkiterapialla voi olla positiivinen vaikutus käytöshäiriöiden vaikeuttamaan AD-potilaisiin vähentämällä oppositiokäyttäytymisen ja aggressiivisuuden voimakkuutta ja mahdollistamalla neuroleptihoidon vähentämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Montpellierin yliopistosairaalassa on kehitetty reseptiivisen musiikkiterapian tekniikka rentoutumisen aikaansaamiseksi: "U"-sekvenssi.
Musiikkijakso kestää 20 minuuttia ja koostuu useista vaiheista, jotka asteittain indusoivat potilaan rentoutuneen tilan.
Tämä efekti saadaan moduloimalla musiikin rytmiä, orkesterin muodostusta, taajuuksia ja äänenvoimakkuutta.
Maksimirentoutumisen vaihetta seuraa stimuloiva vaihe.
Musiikkijulkaisijoiden Music Care© on erityisesti suunnitellut nämä musiikkijaksot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
L'Union, Ranska
- EHPAD KORIAN Grand Maison
-
Toulouse, Ranska
- Centre Hospitalier Gérard Marchant
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Ranska, 81100
- EHPAD La Villegiale
-
Castres, Tarn, Ranska, 81100
- Residence Christian Bressole
-
Labruguiere, Tarn, Ranska, 81290
- EHPAD L'Oustal d'en Thibaud
-
Lautrec, Tarn, Ranska, 81440
- Ehpad Les Quietudes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat kumpaakin sukupuolta olevat henkilöt, jotka asuvat huollettavana olevien vanhusten laitoksessa vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia (DSM-IV ja National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke – Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) kriteerit) tai siihen liittyviä oireita
- Jos hoidettu, hoidettu vähintään 6 kuukauden ajan vakaalla annoksella koliiniesteraasi-inhibiittoria tai memantiinia
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet 5–20
- Potilaat, joilla on häiritsevää käyttäytymistä (vähintään yksi häiritsevä kohta NPI:ssä: oppositiivinen käytös/aggressiivisuus/levottomuus, poikkeava motorinen käyttäytyminen, joiden vakavuusaste on suurempi tai yhtä suuri kuin 4) ja joita hoidetaan vähintään yhdellä neuroleptillä, jonka annosta ei voitu pienentää käyttäytymisongelmien jatkumisen vuoksi vähintään 15 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitu fyysinen sairaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Sairausvakuutuksen puute
- Korjaamaton kuulovamma
- kahdella tai useammalla neuroleptihoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
"U"-sekvenssi: musiikkijakso kestää 20 minuuttia ja koostuu useista vaiheista, jotka asteittain indusoivat potilaassa rentoutuneen tilan.
Maksimirentoutumisen vaihetta seuraa stimuloiva vaihe.
|
"U"-sekvenssi: musiikkijakso kestää 20 minuuttia ja koostuu useista vaiheista, jotka asteittain indusoivat potilaassa rentoutuneen tilan.
Maksimirentoutumisen vaihetta seuraa stimuloiva vaihe.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Haastattelu ammatillisesta toiminnasta (kuten keskustelu henkilökohtaisista kuvista tai uutisista) saman ajanjakson musiikkiterapiaistunnoista vastaavan omaishoitajan kanssa.
|
Haastattelu ammatillisesta toiminnasta (kuten keskustelu henkilökohtaisista kuvista tai uutisista) saman ajanjakson musiikkiterapiaistunnoista vastaavan omaishoitajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroleptinen annos pienennetään
Aikaikkuna: 2 kuukauden aikana
|
Saatu hyöty neuroleptien annoksen pienentymisenä
|
2 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
|
Pisteet Cohen-Mansfield-asteikolla, NPI-pistemäärä, elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla (QOL-AD)
|
1, 2 ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musiikkiterapiaistunnon vaikutukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa musiikkiterapiaistuntojen päättymisen jälkeen
|
Potilaiden osuudet kahdessa ryhmässä, jotka lopettivat neuroleptien käytön, pisteet Cohen-Mansfieldin asteikolla, neuroleptien annos
|
4 viikkoa musiikkiterapiaistuntojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe ARBUS, MD, CHU Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Aalten P, de Vugt ME, Jaspers N, Jolles J, Verhey FR. The course of neuropsychiatric symptoms in dementia. Part I: findings from the two-year longitudinal Maasbed study. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Jun;20(6):523-30. doi: 10.1002/gps.1316.
- Aldridge D. Music and Alzheimer's disease--assessment and therapy: discussion paper. J R Soc Med. 1993 Feb;86(2):93-5. No abstract available.
- Benoit M, Robert PH, Staccini P, Brocker P, Guerin O, Lechowski L, Vellas B; REAL.FR Group. One-year longitudinal evaluation of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. The REAL.FR Study. J Nutr Health Aging. 2005;9(2):95-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/12/0385
- AOL 2012 (Muu tunniste: Toulouse University Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .