Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie bij de ziekte van Alzheimer (PRE-MUSICAL)

2 februari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Impact van muziektherapie op het voorschrijven van neuroleptica bij de ziekte van Alzheimer of gerelateerde symptomen die verband houden met storend gedrag.

Het primaire doel van het protocol is om aan te tonen dat het gebruik van muziektherapie het mogelijk kan maken om ten minste één van de neurolepticabehandelingen te staken bij patiënten met de ziekte van Alzheimer of gerelateerde symptomen gecompliceerd door gedragsstoornissen zoals agitatie en agressiviteit, geëvalueerd met behulp van de Neuropsychiatric Inventory (NPI). ).

De onderzoekshypothese is dat muziektherapie een positieve invloed kan hebben op patiënten met AD gecompliceerd door gedragsstoornissen door de intensiteit van oppositioneel gedrag en agressiviteit te verminderen en een vermindering van neuroleptica mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het universitair ziekenhuis van Montpellier is een techniek van receptieve muziektherapie ontwikkeld om ontspanning op te wekken: de "U"-reeks. De muzikale sequentie duurt 20 minuten en bestaat uit verschillende fasen die geleidelijk een ontspannen toestand bij de patiënt teweegbrengen. Dit effect wordt verkregen door het ritme van de muziek, de orkestformatie, frequenties en volume te moduleren. De fase van maximale ontspanning wordt gevolgd door een stimulerende fase. Deze muzikale sequenties zijn speciaal ontworpen door de muziekuitgeverij Music Care©.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • L'Union, Frankrijk
        • EHPAD KORIAN Grand Maison
      • Toulouse, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Gérard Marchant
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrijk, 31059
        • University Hospital toulouse
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Frankrijk, 81100
        • EHPAD La Villegiale
      • Castres, Tarn, Frankrijk, 81100
        • Residence Christian Bressole
      • Labruguiere, Tarn, Frankrijk, 81290
        • EHPAD L'Oustal d'en Thibaud
      • Lautrec, Tarn, Frankrijk, 81440
        • Ehpad Les Quietudes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van beide geslachten van 65 jaar en ouder die ten minste 3 maanden in een instelling voor afhankelijke ouderen wonen
  • Proefpersonen met Alzheimer-type dementie (DSM-IV en National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke - Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) criteria) of gerelateerde symptomen
  • Indien behandeld, tenminste 6 maanden behandeld met een stabiele dosis cholinesteraseremmer of memantine
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score tussen 5 en 20
  • Patiënten met storend gedrag (minstens één storend item op de NPI: oppositioneel gedrag/agressiviteit/agitatie, afwijkend motorisch gedrag, met een ernstscore groter dan of gelijk aan 4) en behandeld met minstens één neurolepticum waarvan de dosis niet verlaagd kon worden wegens aanhouden van de gedragsproblemen gedurende tenminste 15 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedecompenseerde lichamelijke ziekte
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gebrek aan ziektekostenverzekering
  • Niet-gecorrigeerde slechthorendheid
  • lopende behandeling met twee of meer neuroleptica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie
"U"-reeks: de muzikale reeks duurt 20 minuten en bestaat uit verschillende fasen die geleidelijk een ontspannen toestand bij de patiënt teweegbrengen. De fase van maximale ontspanning wordt gevolgd door een stimulerende fase.
Gedragsmatig: Muziektherapie
"U"-reeks: de muzikale reeks duurt 20 minuten en bestaat uit verschillende fasen die geleidelijk een ontspannen toestand bij de patiënt teweegbrengen. De fase van maximale ontspanning wordt gevolgd door een stimulerende fase.
Placebo-vergelijker: Placebo
Interview met een beroepsactiviteit (zoals bespreking van persoonlijke foto's of nieuws) met de verzorger die verantwoordelijk is voor muziektherapiesessies met dezelfde periode.
Gedragsmatig: Placebo
Interview met een beroepsactiviteit (zoals bespreking van persoonlijke foto's of nieuws) met de verzorger die verantwoordelijk is voor muziektherapiesessies met dezelfde periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuroleptische reductiedosis
Tijdsspanne: gedurende 2 maanden
Voordeel verkregen in termen van de verlaging van de dosis neuroleptica
gedurende 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duurzaamheid van behandelingseffect
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Score op de Cohen-Mansfield-schaal, Algemene NPI-score, Kwaliteit van leven op de schaal van de ziekte van Alzheimer (QOL-AD)
1, 2 en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effecten van een muziektherapiesessie
Tijdsspanne: 4 weken na voltooiing van muziektherapiesessies
Proporties van patiënten in de twee groepen die stopten met neuroleptica, scores op de Cohen-Mansfield-schaal, dosis neuroleptica
4 weken na voltooiing van muziektherapiesessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe ARBUS, MD, CHU Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/12/0385
  • AOL 2012 (Andere identificatie: Toulouse University Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren