Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapi vid Alzheimers sjukdom (PRE-MUSICAL)

2 februari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Musikterapins inverkan på förskrivning av neuroleptika vid Alzheimers sjukdom eller relaterade symtom associerade med störande beteenden.

Det primära syftet med protokollet är att visa att användningen av musikterapi kan göra det möjligt att avbryta åtminstone en av neuroleptikabehandlingen hos patienter med AD eller relaterade symtom komplicerade av beteendestörningar såsom agitation och aggressivitet utvärderad med hjälp av Neuropsykiatrisk Inventering (NPI) ).

Studiens hypotes är att musikterapi kan ha en positiv inverkan på patienter med AD komplicerade av beteendestörningar genom att minska intensiteten av oppositionellt beteende och aggressivitet och tillåta en minskning av neuroleptikabehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En teknik för receptiv musikterapi för att framkalla avslappning har utvecklats på universitetssjukhuset i Montpellier: "U"-sekvensen. Den musikaliska sekvensen varar i 20 minuter och består av flera faser som successivt framkallar ett avslappnat tillstånd hos patienten. Denna effekt erhålls genom att modulera musikens rytm, orkesterbildning, frekvenser och volym. Fasen med maximal avslappning följs av en stimulerande fas. Dessa musikaliska sekvenser har specialdesignats av musikförlaget Music Care©.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • L'Union, Frankrike
        • EHPAD KORIAN Grand Maison
      • Toulouse, Frankrike
        • Centre Hospitalier Gérard Marchant
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrike, 31059
        • University Hospital toulouse
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Frankrike, 81100
        • EHPAD La Villegiale
      • Castres, Tarn, Frankrike, 81100
        • Residence Christian Bressole
      • Labruguiere, Tarn, Frankrike, 81290
        • EHPAD L'Oustal d'en Thibaud
      • Lautrec, Tarn, Frankrike, 81440
        • Ehpad Les Quietudes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner av båda könen i åldern 65 år och äldre, som bor på en institution för beroende äldre i minst 3 månader
  • Patienter med demens av Alzheimertyp (DSM-IV och National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke - Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier) eller relaterade symtom
  • Om behandlad, behandlad i minst 6 månader med en stabil dos av kolinesterashämmare eller memantin
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng mellan 5 och 20
  • Patienter med störande beteende (minst en störande post på NPI: oppositionellt beteende/aggressivitet/agitation, avvikande motoriskt beteende, med en svårighetsgrad högre än eller lika med 4) och behandlade med minst ett neuroleptika vars dos inte kunde minskas på grund av ihållande beteendeproblem i minst 15 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Dekompenserad fysisk sjukdom
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Brist på sjukförsäkring
  • Ej korrigerad hörselnedsättning
  • behandling pågår med två eller flera neuroleptika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik terapi
"U"-sekvens: den musikaliska sekvensen varar i 20 minuter och består av flera faser som successivt inducerar ett avslappnat tillstånd hos patienten. Fasen med maximal avslappning följs av en stimulerande fas.
Beteende: Musik terapi
"U"-sekvens: den musikaliska sekvensen varar i 20 minuter och består av flera faser som successivt inducerar ett avslappnat tillstånd hos patienten. Fasen med maximal avslappning följs av en stimulerande fas.
Placebo-jämförare: Placebo
Intervju med en yrkesaktivitet (som diskussion om personliga bilder eller nyheter) med den vårdgivare som ansvarar för musikterapisessioner med samma period.
Beteende: Placebo
Intervju med en yrkesaktivitet (som diskussion om personliga bilder eller nyheter) med den vårdgivare som ansvarar för musikterapisessioner med samma period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroleptikareduktionsdos
Tidsram: under 2 månader
Fördel erhållen i form av minskning av neuroleptikadosen
under 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingseffektens hållbarhet
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
Poäng på Cohen-Mansfield-skalan, övergripande NPI-poäng, livskvalitet på skalan för Alzheimers sjukdom (QOL-AD)
1, 2 och 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Musikterapisessionens effekter
Tidsram: 4 veckor efter avslutad musikterapisession
Andel patienter i de två grupperna som avbröt neuroleptika, poäng på Cohen-Mansfield-skalan, Dos av neuroleptika
4 veckor efter avslutad musikterapisession

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe ARBUS, MD, CHU Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Första postat (Uppskatta)

24 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/12/0385
  • AOL 2012 (Annan identifierare: Toulouse University Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera