Musicoterapia na Doença de Alzheimer (PRE-MUSICAL)
2 de fevereiro de 2018 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Impacto da Musicoterapia na Prescrição de Neurolépticos na Doença de Alzheimer ou Sintomas Relacionados Associados a Comportamentos Disruptivos.
O objetivo principal do protocolo é demonstrar que o uso da musicoterapia pode possibilitar a interrupção de pelo menos um dos tratamentos com neurolépticos em pacientes com DA ou sintomas relacionados complicados por distúrbios comportamentais, como agitação e agressividade avaliados pelo Inventário Neuropsiquiátrico (NPI ).
A hipótese do estudo é que a musicoterapia pode ter um impacto positivo em pacientes com DA complicada por distúrbios comportamentais, reduzindo a intensidade do comportamento de oposição e agressividade e permitindo uma diminuição do tratamento com neurolépticos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma técnica de musicoterapia receptiva para induzir relaxamento foi desenvolvida no hospital universitário de Montpellier: a sequência "U".
A sequência musical dura 20 minutos e é composta por várias fases que induzem progressivamente um estado de relaxamento no paciente.
Este efeito é obtido modulando o ritmo da música, a formação orquestral, as frequências e o volume.
A fase de relaxamento máximo é seguida por uma fase estimulante.
Estas sequências musicais foram especialmente desenhadas pelos editores de música Music Care©.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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L'Union, França
- EHPAD KORIAN Grand Maison
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Toulouse, França
- Centre Hospitalier Gérard Marchant
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Midi-Pyrenees
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Toulouse, Midi-Pyrenees, França, 31059
- University Hospital toulouse
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Tarn
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Castres, Tarn, França, 81100
- EHPAD La Villegiale
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Castres, Tarn, França, 81100
- Residence Christian Bressole
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Labruguiere, Tarn, França, 81290
- EHPAD L'Oustal d'en Thibaud
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Lautrec, Tarn, França, 81440
- Ehpad Les Quietudes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos com idade igual ou superior a 65 anos, a viver em instituição para idosos dependentes há pelo menos 3 meses
- Indivíduos com demência do tipo Alzheimer (critérios do DSM-IV e do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame - Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA)) ou sintomas relacionados
- Se tratado, Tratado por pelo menos 6 meses com uma dose estável de inibidor de colinesterase ou memantina
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) entre 5 e 20
- Pacientes com comportamento disruptivo (pelo menos um item disruptivo no NPI: comportamento de oposição/agressividade/agitação, comportamento motor aberrante, com pontuação de gravidade maior ou igual a 4) e tratados com pelo menos um neuroléptico cuja dose não pode ser diminuída devido à persistência dos problemas de comportamento por pelo menos 15 dias.
Critério de exclusão:
- Doença física descompensada
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Falta de cobertura de plano de saúde
- Deficiência auditiva não corrigida
- tratamento contínuo com dois ou mais neurolépticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia musical
Sequência "U": a sequência musical dura 20 minutos e é composta por várias fases que induzem progressivamente um estado de relaxamento no paciente.
A fase de relaxamento máximo é seguida por uma fase estimulante.
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Sequência "U": a sequência musical dura 20 minutos e é composta por várias fases que induzem progressivamente um estado de relaxamento no paciente.
A fase de relaxamento máximo é seguida por uma fase estimulante.
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Comparador de Placebo: Placebo
Entrevista com uma atividade ocupacional (como discussão de fotos ou notícias pessoais) com o cuidador responsável pelas sessões de musicoterapia com o mesmo período.
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Entrevista com uma atividade ocupacional (como discussão de fotos ou notícias pessoais) com o cuidador responsável pelas sessões de musicoterapia com o mesmo período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose de redução de neuroléptico
Prazo: durante 2 meses
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Benefício obtido em termos de redução da dose de neurolépticos
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durante 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Durabilidade do efeito do tratamento
Prazo: 1, 2 e 3 meses
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Pontuação na escala Cohen-Mansfield, pontuação NPI geral, escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer (QOL-AD)
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1, 2 e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da sessão de musicoterapia
Prazo: 4 semanas após a conclusão das sessões de musicoterapia
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Proporções de pacientes nos dois grupos que descontinuaram os neurolépticos, Pontuações na escala de Cohen-Mansfield, Dose de neurolépticos
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4 semanas após a conclusão das sessões de musicoterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe ARBUS, MD, CHU Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Aalten P, de Vugt ME, Jaspers N, Jolles J, Verhey FR. The course of neuropsychiatric symptoms in dementia. Part I: findings from the two-year longitudinal Maasbed study. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Jun;20(6):523-30. doi: 10.1002/gps.1316.
- Aldridge D. Music and Alzheimer's disease--assessment and therapy: discussion paper. J R Soc Med. 1993 Feb;86(2):93-5. No abstract available.
- Benoit M, Robert PH, Staccini P, Brocker P, Guerin O, Lechowski L, Vellas B; REAL.FR Group. One-year longitudinal evaluation of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. The REAL.FR Study. J Nutr Health Aging. 2005;9(2):95-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/12/0385
- AOL 2012 (Outro identificador: Toulouse University Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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